Consulta de Cuidados Primários a Doentes com Necessidades de Cuidados Paliativos

Objetivo do estudo:

Os investigadores pretendem desenvolver, aplicar e avaliar uma intervenção de método misto envolvendo treinamento em CP e um novo modelo de consulta na atenção primária para pacientes com necessidades de CP.

Objetivo primário:

Determinar o impacto da intervenção na carga de sintomas físicos para os pacientes.

Objetivos secundários:

Para determinar o impacto da intervenção sobre:

1. carga de sintomas psicológicos.
2. comunicação/questões práticas.
3. alguns determinantes da utilização dos serviços de saúde (número de consultas por doença aguda tanto na unidade de saúde como no serviço de urgência, número de internamentos e encaminhamentos para serviços de saúde hospitalares).

Design de estudo:

Estudo antes-depois

Procedimentos de estudo:

Os GPs que trabalham na região do centro de saúde em Portugal serão convidados a colaborar com o projeto.

Os GPs receberão um programa de treinamento em PC construído com base em nosso estudo anterior com GPs, onde os investigadores identificaram o papel dos GPs no ambiente de PC e suas necessidades de treinamento em PC. Eles também receberão treinamento sobre como aplicar o novo modelo de consulta.

Cada GP será solicitado a recrutar pacientes com necessidades de CP de sua própria lista de pacientes usando um protocolo desenvolvido para esse fim. Cada paciente recrutado receberá uma consulta médica a cada 3 semanas por um período de 12 semanas. Tanto na primeira quanto na última consulta médica, cada GP solicitará aos pacientes que preencham a versão do paciente da Escala Integrada de Resultados Paliativos (IPOS).

O estudo integrará uma avaliação piloto envolvendo os dois primeiros pacientes de cada GP, para que o modelo de consulta possa ser aprimorado de acordo com o feedback coletado.

Os pesquisadores pretendem avaliar se nossa intervenção de método misto pode melhorar a carga de sintomas físicos de pacientes com necessidades de CP após uma intervenção de 12 semanas

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado para o desfecho principal (carga de sintomas físicos) medido pelo IPOS, considerando os dois momentos (basal e 12 semanas após). O efeito da intervenção será medido pela diferença entre as duas médias testadas por meio do teste t para amostras pareadas. Estima-se um tamanho amostral de 53 pacientes, considerando um poder de 80%, um erro tipo I de 5% e um tamanho de efeito médio de 0,513 e acomodando uma perda de 50% dos pacientes no acompanhamento (UCSF Clinical & Translational Science Institute - Sample Size Calculators, disponível em http://www.sample-size.net). Dado que a prevalência de doentes com necessidades de CP nos cuidados primários é de 8% a 14%3,4 e que em Portugal cada GP tem, em média, 1600 a 1900 doentes na sua lista, estima-se que cada GP terá cerca de 128 pacientes com necessidades de CP em sua lista. Considerando o envolvimento de 8 a 10 GPs no estudo, o tamanho planejado da amostra é viável. Os GPs incluídos serão solicitados a recrutar pacientes até que o tamanho planejado da amostra seja atingido (cerca de 6 pacientes por GP).

Coleção de dados:

As seguintes variáveis ​​serão coletadas pelo pesquisador principal sobre os GPs participantes do estudo: idade, sexo, anos de prática clínica, tipo de unidade básica de saúde em que trabalham, ambiente (rural ou urbano) e treinamento anterior em CP.

As seguintes variáveis ​​serão coletadas por cada GP sobre os pacientes participantes do estudo usando um formulário de papel: idade, sexo, educação, estado civil, ambiente rural ou urbano, diagnóstico principal e comorbidades e pontuações da versão do paciente IPOS. Os GPs também coletarão, por meio de pesquisa nos prontuários dos pacientes: número de consultas por doença aguda tanto na unidade de saúde quanto no departamento de emergência, número de internações e encaminhamentos para serviços de saúde hospitalar referentes a 12 semanas pré-intervenção e 12 semanas pós-intervenção intervenção. Foi escolhido um período de 12 semanas para avaliar o uso de recursos antes e depois da intervenção para avaliar como essas variáveis ​​se comportaram em um período igual ao da intervenção. Cada formulário será pseudo-anonimizado através da atribuição de um código, de forma que apenas cada GP poderá identificar a qual paciente cada formulário pertence.

Análise estatística:

A análise dos dados será realizada no SPSS v. 27®. As variáveis ​​categóricas serão descritas por frequências (absolutas e relativas). Variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas serão resumidas por média e desvio padrão. Variáveis ​​contínuas ordinais e não normalmente distribuídas serão representadas por mediana e intervalo interquartílico. A normalidade das distribuições será avaliada pela observação dos respectivos QQ-plots.

Para comparar a diferença dos dois momentos (basal e 12 semanas após) será utilizado um teste t para amostras pareadas ou um teste de Wilcoxon. A significância estatística será estabelecida em p<0,05.