Consultation en soins primaires pour les patients ayant des besoins en soins palliatifs

But de l'étude :

Les chercheurs visent à développer, appliquer et évaluer une intervention à méthodes mixtes impliquant une formation en PC et un nouveau modèle de consultation en soins primaires pour les patients ayant des besoins en PC.

Objectif principal:

Déterminer l'impact de l'intervention sur le fardeau des symptômes physiques pour les patients.

Objectifs secondaires :

Pour déterminer l'impact de l'intervention sur :

1. fardeau des symptômes psychologiques.
2. communication/problèmes pratiques.
3. certains déterminants de l'utilisation des services de santé (nombre de consultations pour maladie aiguë à la fois dans l'unité de soins de santé et aux urgences, nombre d'hospitalisations et de références aux services de santé hospitaliers).

Étudier le design:

Étude avant-après

Modalités d'étude :

Les médecins généralistes travaillant dans la région de soins de santé du centre du Portugal seront invités à collaborer au projet.

Les médecins généralistes recevront un programme de formation sur PC construit sur la base de notre étude précédente avec des médecins généralistes où les enquêteurs ont identifié le rôle des médecins généralistes dans le cadre du PC et leurs besoins de formation en PC. Ils recevront également une formation sur la façon d'appliquer le nouveau modèle de consultation.

Chaque médecin généraliste sera invité à recruter des patients ayant des besoins en PC à partir de sa propre liste de patients en utilisant un protocole développé à cet effet. Chaque patient recruté recevra une consultation médicale toutes les 3 semaines pendant une durée de 12 semaines. Lors de la première et de la dernière consultation médicale, chaque médecin généraliste demandera aux patients de remplir la version patient de l'échelle intégrée de résultats palliatifs (IPOS).

L'étude intégrera une évaluation pilote impliquant les deux premiers patients de chaque médecin généraliste, afin que le modèle de consultation puisse être amélioré en fonction des retours d'expérience recueillis.

Les chercheurs ont l'intention d'évaluer si notre intervention à méthode mixte peut améliorer le fardeau des symptômes physiques des patients ayant des besoins en PC après une intervention de 12 semaines

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon a été calculée pour le résultat principal (fardeau des symptômes physiques) mesuré à l'aide de l'IPOS, en tenant compte des deux points dans le temps (au départ et 12 semaines après). L'effet de l'intervention sera mesuré par la différence entre les deux moyennes testées à l'aide du test t pour échantillons appariés. Une taille d'échantillon de 53 patients est estimée, en considérant une puissance de 80 %, une erreur de type I de 5 % et une taille d'effet moyenne de 0,513 et permettant une perte de 50 % de patients lors du suivi (Institut des sciences cliniques et translationnelles de l'UCSF - Calculateurs de taille d'échantillon, disponible sur http://www.sample-size.net). Étant donné que la prévalence des patients ayant besoin de PC dans les soins primaires est de 8 % à 14 %3,4 et qu'au Portugal, chaque médecin généraliste a, en moyenne, 1600 à 1900 patients sur sa liste, on estime que chaque médecin généraliste aura environ 128 patients ayant des besoins en PC dans leur liste. Compte tenu de la participation de 8 à 10 médecins généralistes à l'étude, la taille d'échantillon prévue est réalisable. Les médecins généralistes inclus seront invités à recruter des patients jusqu'à ce que la taille d'échantillon prévue soit atteinte (environ 6 patients par médecin généraliste).

Collecte de données:

Les variables suivantes seront collectées par le chercheur principal sur les médecins généralistes participant à l'étude : âge, sexe, années de pratique clinique, type d'unité de soins primaires dans laquelle ils travaillent, environnement (rural ou urbain) et formation antérieure en PC.

Les variables suivantes seront collectées par chaque médecin généraliste sur les patients participant à l'étude à l'aide d'un formulaire papier : âge, sexe, éducation, état civil, milieu rural ou urbain, diagnostic principal, comorbidités et scores de version patient IPOS. Les médecins généralistes recueilleront également, en recherchant dans les dossiers médicaux des patients : le nombre de consultations pour maladie aiguë à la fois dans l'unité de soins de santé et au service des urgences, le nombre d'hospitalisations et de références aux services de soins de santé hospitaliers se référant à 12 semaines avant l'intervention et à 12 semaines après l'intervention. intervention. Un délai de 12 semaines pour évaluer l'utilisation des ressources avant et après l'intervention a été choisi pour évaluer le comportement de ces variables sur une période égale à celle de l'intervention. Chaque formulaire sera pseudo-anonymisé en attribuant un code, de sorte que seul chaque médecin généraliste pourra identifier à quel patient appartient chaque formulaire.

Analyses statistiques:

L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS v. 27®. Les variables catégorielles seront décrites par des fréquences (absolues et relatives). Les variables continues normalement distribuées seront résumées par la moyenne et l'écart type. Les variables continues ordinales et non distribuées normalement seront représentées par la médiane et l'intervalle interquartile. La normalité des distributions sera évaluée par l'observation des graphiques QQ respectifs.

Pour comparer la différence des deux moments (initial et 12 semaines après), un test t pour échantillons appariés ou un test de Wilcoxon sera utilisé. La signification statistique sera fixée à p<0,05.