Primærkonsultasjon for pasienter med lindrende behandlingsbehov

Studiemål:

Etterforskerne tar sikte på å utvikle, anvende og evaluere en blandingsmetodeintervensjon som involverer opplæring i PC og en ny konsultasjonsmodell i primærhelsetjenesten for pasienter med PC-behov.

Hovedmål:

For å bestemme virkningen av intervensjonen på den fysiske symptombyrden for pasienter.

Sekundære mål:

For å bestemme virkningen av intervensjonen på:

1. psykologiske symptomer belaster.
2. kommunikasjon/praktiske problemstillinger.
3. noen determinanter for bruk av helsetjenester (antall konsultasjoner ved akutt sykdom både i helseenhet og akuttmottak, antall innleggelser og henvisninger til sykehushelsetjenesten).

Studere design:

Før-etter studie

Studieprosedyrer:

Fastleger som jobber i senterets helseregion i Portugal vil bli bedt om å samarbeide med prosjektet.

Fastlegene vil få et opplæringsprogram på PC bygget på vår tidligere studie med fastleger der utrederne identifiserte fastlegenes rolle i PC-settingen og deres opplæringsbehov i PC. De vil også få opplæring i hvordan de skal anvende den nye høringsmodellen.

Hver fastlege vil bli bedt om å rekruttere pasienter med PC-behov fra sin egen liste over pasienter ved å bruke en protokoll utviklet for dette formålet. Hver pasient som rekrutteres vil motta en legekonsultasjon hver 3. uke i en periode på 12 uker. I både den første og siste medisinske konsultasjonen vil hver fastlege be pasienter om å fullføre pasientversjonen Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS).

Studien skal integrere en pilotevaluering som involverer de to første pasientene til hver fastlege, slik at konsultasjonsmodellen kan forbedres i henhold til de innsamlede tilbakemeldingene.

Etterforskerne har til hensikt å vurdere om vår intervensjon med blandingsmetode kan forbedre den fysiske symptombyrden til pasienter med PC-behov etter en 12-ukers intervensjon

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen ble beregnet for hovedutfallet (fysisk symptombyrde) målt ved bruk av IPOS, tatt i betraktning de to tidspunktene (grunnlinje og 12 uker etter). Effekten av intervensjonen vil bli målt ved forskjellen mellom de to gjennomsnittene testet ved bruk av t-test for parede prøver. En prøvestørrelse på 53 pasienter er estimert, tatt i betraktning en potens på 80 %, en type I feil på 5 %, og en middels effektstørrelse på 0,513, og imøtekomme et 50 % tap av pasienter ved oppfølging (UCSF Clinical & Translational Science Institute - Sample Size Calculators, tilgjengelig på http://www.sample-size.net). Gitt at forekomsten av pasienter med PC-behov i primærhelsetjenesten er 8 % til 14 %3,4 og at i Portugal har hver fastlege i gjennomsnitt 1600 til 1900 pasienter på listen, anslås det at hver fastlege vil ha rundt 128 pasienter med PC-behov på listen. Med tanke på involvering av 8-10 fastleger i studien, er den planlagte utvalgsstørrelsen gjennomførbar. Inkluderte fastleger vil bli bedt om å rekruttere pasienter inntil planlagt utvalgsstørrelse er nådd (rundt 6 pasienter per fastlege).

Datainnsamling:

Følgende variabler vil bli samlet inn av hovedforskeren om fastlegene som deltar i studien: alder, kjønn, år med klinisk praksis, type primærhelseenhet de jobber i, miljø (landlig eller urbant) og tidligere opplæring i PC.

Følgende variabler vil bli samlet inn av hver fastlege om pasientene som deltar i studien ved å bruke et papirskjema: alder, kjønn, utdanning, sivilstatus, landlig eller urbant miljø, hoveddiagnose og komorbiditeter og IPOS-pasientversjonsscore. Fastlegene vil også samle inn, ved å søke i pasientjournaler: antall konsultasjoner for akutt sykdom både i helseavdelingen og akuttmottaket, antall innleggelser og henvisninger til sykehushelsetjenesten som refererer til 12 ukers preintervensjon og 12 ukers post. innblanding. En 12-ukers tidsramme for å evaluere ressursbruk før og etter intervensjonen ble valgt for å vurdere hvordan disse variablene oppførte seg over en periode lik intervensjonen. Hvert skjema vil bli pseudo-anonymisert ved å tildele en kode, slik at kun hver fastlege vil kunne identifisere hvilken pasient hvert skjema tilhører.

Statistisk analyse:

Dataanalyse vil bli utført med SPSS v. 27®. Kategoriske variabler vil bli beskrevet etter frekvenser (absolutter og relative). Normalfordelte kontinuerlige variabler vil oppsummeres med gjennomsnitt og standardavvik. Ordinale og ikke-normalfordelte kontinuerlige variabler vil være representert med median og interkvartilintervall. Normaliteten til fordelingene vil bli vurdert ved observasjon av de respektive QQ-plottene.

For å sammenligne forskjellen mellom de to momentene (grunnlinje og 12 uker etter) vil en t-test for parede prøver eller en Wilcoxon-test bli brukt. Statistisk signifikans vil bli satt til p<0,05.