Konsultacje Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla Pacjentów Potrzebujących Opieki Paliatywnej

Cel badania:

Badacze mają na celu opracowanie, zastosowanie i ocenę interwencji metodą mieszaną, obejmującą szkolenie w zakresie PC i nowy model konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów z potrzebami PC.

Podstawowy cel:

Określenie wpływu interwencji na obciążenie objawami fizycznymi pacjentów.

Cele drugorzędne:

Określenie wpływu interwencji na:

1. obciążenie objawami psychicznymi.
2. kwestie komunikacyjne/praktyczne.
3. niektóre determinanty korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej (liczba konsultacji w ostrych stanach chorobowych zarówno w zakładzie opieki zdrowotnej, jak i na oddziale ratunkowym, liczba hospitalizacji i skierowań do szpitalnych świadczeń zdrowotnych).

Projekt badania:

Studia przed i po

Procedury badania:

Do współpracy w ramach projektu zostaną zaproszeni lekarze pierwszego kontaktu pracujący w centralnym regionie opieki zdrowotnej w Portugalii.

Lekarze pierwszego kontaktu otrzymają program szkoleniowy na PC stworzony w oparciu o nasze poprzednie badanie z lekarzami pierwszego kontaktu, w którym badacze określili rolę lekarzy pierwszego kontaktu w środowisku PC oraz ich potrzeby szkoleniowe w zakresie PC. Zostaną również przeszkoleni w zakresie stosowania nowego modelu konsultacji.

Każdy lekarz rodzinny zostanie poproszony o rekrutację pacjentów z potrzebami PC z własnej listy pacjentów przy użyciu protokołu opracowanego w tym celu. Każdy zrekrutowany pacjent otrzyma konsultację lekarską co 3 tygodnie przez okres 12 tygodni. Zarówno podczas pierwszej, jak i ostatniej konsultacji lekarskiej, każdy lekarz rodzinny poprosi pacjentów o wypełnienie wersji dla pacjenta Integrated Paliative Outcome Scale (IPOS).

Badanie obejmie ocenę pilotażową z udziałem pierwszych dwóch pacjentów każdego lekarza ogólnego, tak aby model konsultacji mógł zostać ulepszony zgodnie z zebranymi opiniami.

Badacze zamierzają ocenić, czy nasza interwencja oparta na metodzie mieszanej może zmniejszyć obciążenie objawami fizycznymi pacjentów z potrzebami PC po 12-tygodniowej interwencji

Wielkość próbki:

Wielkość próby obliczono dla głównego wyniku (obciążenie objawami fizycznymi) mierzonego za pomocą IPOS, biorąc pod uwagę dwa punkty czasowe (początkowy i 12 tygodni później). Efekt interwencji będzie mierzony jako różnica między dwoma średnimi testowanymi za pomocą testu t dla sparowanych próbek. Oszacowano wielkość próby 53 pacjentów, biorąc pod uwagę moc 80%, błąd typu I wynoszący 5% i średnia wielkość efektu 0,513, uwzględniająca 50% utratę pacjentów podczas obserwacji (UCSF Clinical & Translational Science Institute – Sample Size Calculators, dostępne na stronie http://www.sample-size.net). Biorąc pod uwagę, że częstość występowania pacjentów z PC w podstawowej opiece zdrowotnej wynosi od 8% do 14%3,4 oraz że w Portugalii każdy lekarz rodzinny ma średnio 1600 do 1900 pacjentów na swojej liście, szacuje się, że każdy lekarz rodzinny będzie miał około 128 pacjentów z potrzebami PC na swojej liście. Biorąc pod uwagę udział w badaniu 8-10 lekarzy POZ, planowana liczebność próby jest wykonalna. Włączeni lekarze pierwszego kontaktu zostaną poproszeni o rekrutację pacjentów do czasu osiągnięcia planowanej wielkości próby (około 6 pacjentów na lekarza pierwszego kontaktu).

Gromadzenie danych:

Główny badacz będzie zbierał następujące zmienne dotyczące lekarzy POZ biorących udział w badaniu: wiek, płeć, lata praktyki klinicznej, rodzaj jednostki podstawowej opieki zdrowotnej, w której pracują, środowisko (wiejskie lub miejskie) oraz wcześniejsze przeszkolenie z PC.

Następujące zmienne zostaną zebrane przez każdego lekarza rodzinnego na temat pacjentów biorących udział w badaniu za pomocą papierowego formularza: wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, środowisko wiejskie lub miejskie, główna diagnoza i choroby współistniejące oraz wyniki wersji pacjenta IPOS. Lekarze pierwszego kontaktu będą również zbierać, przeszukując dokumentację medyczną pacjentów: liczbę konsultacji z powodu ostrych chorób zarówno w oddziale opieki zdrowotnej, jak i na oddziale ratunkowym, liczbę hospitalizacji i skierowań do szpitalnych świadczeń zdrowotnych w okresie 12 tygodni przed interwencją i 12 tygodni po interwencja. Wybrano 12-tygodniowy przedział czasowy do oceny wykorzystania zasobów przed i po interwencji, aby ocenić, jak te zmienne zachowywały się w okresie równym interwencji. Każdy formularz zostanie pseudoanonimizowany poprzez przypisanie kodu, dzięki czemu tylko każdy lekarz rodzinny będzie mógł zidentyfikować, do którego pacjenta należy dany formularz.

Analiza statystyczna:

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS v. 27®. Zmienne kategoryczne zostaną opisane przez częstości (bezwzględne i względne). Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym zostaną podsumowane za pomocą średniej i odchylenia standardowego. Porządkowe i nienormalnie rozłożone zmienne ciągłe będą reprezentowane przez medianę i przedział międzykwartylowy. Normalność rozkładów zostanie oceniona przez obserwację odpowiednich wykresów QQ.

Aby porównać różnicę dwóch momentów (początkowy i 12 tygodni później), zostanie zastosowany test t dla sparowanych próbek lub test Wilcoxona. Istotność statystyczna zostanie ustalona na p<0,05.