Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrová studie farmakoterapie a klinických výsledků u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční (stárnutí podle PHARM)

9. února 2022 aktualizováno: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital

Registrová studie farmakoterapie a klinických výsledků u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Registrační studie o farmakoterapii a klinických výsledcích u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (≥65 let) s ischemickou chorobou srdeční, kteří byli propuštěni z nemocnice Beijing Anzhen od 1. ledna 2019. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení do screeningu, budou pozváni do studie registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas byl podepsán
  • Pacienti, u kterých byla v naší nemocnici diagnostikována ischemická choroba srdeční
  • Věk ≥65 let

Kritéria vyloučení:

  • Závažný nedostatek důležitých informací, jako je anamnéza předchozí léčby, anamnéza předchozího onemocnění, anamnéza operace.
  • Duševní poruchy nebo neschopnost efektivně komunikovat s výzkumníky nebo nedodržování výzkumných protokolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlavní nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: do 3 let
MACCE bude definován jako úmrtí ze všech příčin, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu (MI) a revaskularizace vyvolaná ischemií
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí léková reakce
Časové okno: do 3 let
Nežádoucí léková reakce bude definována jako jakákoli nežádoucí reakce u pacientů
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

3
Předplatit