- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05246722
Registrová studie farmakoterapie a klinických výsledků u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční (stárnutí podle PHARM)
9. února 2022 aktualizováno: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Registrová studie farmakoterapie a klinických výsledků u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Registrační studie o farmakoterapii a klinických výsledcích u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Lin, PhD
- Telefonní číslo: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunnan Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 86-010-64456609
- E-mail: zhangyn125@yeah.net
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti (≥65 let) s ischemickou chorobou srdeční, kteří byli propuštěni z nemocnice Beijing Anzhen od 1. ledna 2019. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení do screeningu, budou pozváni do studie registru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas byl podepsán
- Pacienti, u kterých byla v naší nemocnici diagnostikována ischemická choroba srdeční
- Věk ≥65 let
Kritéria vyloučení:
- Závažný nedostatek důležitých informací, jako je anamnéza předchozí léčby, anamnéza předchozího onemocnění, anamnéza operace.
- Duševní poruchy nebo neschopnost efektivně komunikovat s výzkumníky nebo nedodržování výzkumných protokolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hlavní nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: do 3 let
|
MACCE bude definován jako úmrtí ze všech příčin, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu (MI) a revaskularizace vyvolaná ischemií
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nežádoucí léková reakce
Časové okno: do 3 let
|
Nežádoucí léková reakce bude definována jako jakákoli nežádoucí reakce u pacientů
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANZHEN HOSPITOL-LY-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy