Studio del registro della farmacoterapia e degli esiti clinici nei pazienti anziani con malattia coronarica (PHARM-invecchiamento)
9 febbraio 2022 aggiornato da: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Studio del registro della farmacoterapia e dei risultati clinici nei pazienti anziani con malattia coronarica
Uno studio di registro sulla terapia farmacologica e gli esiti clinici nei pazienti anziani con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Lin, PhD
- Numero di telefono: 86-010-64456609
- Email: linyang3623@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yunnan Zhang, PhD
- Numero di telefono: 86-010-64456609
- Email: zhangyn125@yeah.net
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anziani (≥65 anni) con malattia coronarica che sono stati dimessi all'ospedale Anzhen di Pechino dal 1° gennaio 2019. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione allo screening saranno invitati per lo studio del registro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato è stato firmato
- Pazienti diagnosticati nel nostro ospedale con malattia coronarica
- Età ≥65 anni
Criteri di esclusione:
- Grave mancanza di informazioni importanti come storia di farmaci precedenti, storia di malattia precedente, storia di intervento chirurgico.
- Disturbi mentali o incapacità di comunicare efficacemente con i ricercatori o mancato rispetto dei protocolli di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
MACCE sarà definito come morte per tutte le cause, ictus non fatale, infarto del miocardio (MI) non fatale e rivascolarizzazione ischemica
|
fino a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reazione avversa al farmaco
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
La reazione avversa al farmaco sarà definita come qualsiasi reazione avversa nei pazienti
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANZHEN HOSPITOL-LY-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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