Estudio de Registro de Farmacoterapia y Resultados Clínicos en Pacientes Ancianos con Enfermedad Coronaria (PHARM-aging)
9 de febrero de 2022 actualizado por: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Estudio de Registro de Farmacoterapia y Resultados Clínicos en Pacientes Ancianos con Enfermedad Coronaria
Un estudio de registro sobre la terapia con medicamentos y los resultados clínicos en pacientes de edad avanzada con enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Lin, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456609
- Correo electrónico: linyang3623@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunnan Zhang, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456609
- Correo electrónico: zhangyn125@yeah.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada (≥65 años) con cardiopatía coronaria que fueron dados de alta en el Hospital Anzhen de Beijing a partir del 1 de enero de 2019. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión en la selección serán invitados al estudio de registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha firmado el consentimiento informado.
- Pacientes diagnosticados en nuestro hospital de enfermedad coronaria
- Edad ≥65 años
Criterio de exclusión:
- Falta grave de información importante, como antecedentes de medicación previa, antecedentes de enfermedades previas, antecedentes de cirugía.
- Trastornos mentales, o incapacidad para comunicarse de manera efectiva con los investigadores, o incumplimiento de los protocolos de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
principales eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares (MACCE)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
MACCE se definirá como muerte por todas las causas, accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio (IM) no fatal y revascularización impulsada por isquemia.
|
hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacción adversa al medicamento
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
La reacción adversa al medicamento se definirá como cualquier reacción adversa en los pacientes
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANZHEN HOSPITOL-LY-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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