Estudo de registro de farmacoterapia e resultados clínicos em pacientes idosos com doença cardíaca coronária (PHARM-ageing)
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Estudo de registro de farmacoterapia e resultados clínicos em pacientes idosos com doença cardíaca coronária
Um estudo de registro sobre terapia medicamentosa e resultados clínicos em pacientes idosos com doença cardíaca coronária
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Lin, PhD
- Número de telefone: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunnan Zhang, PhD
- Número de telefone: 86-010-64456609
- E-mail: zhangyn125@yeah.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos (≥65 anos) com doença coronariana que tiveram alta no Hospital Beijing Anzhen a partir de 1º de janeiro de 2019. Aqueles que preencherem os critérios de inclusão na triagem serão convidados para o estudo de registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado foi assinado
- Pacientes diagnosticados em nosso hospital com doença coronariana
- Idade ≥65 anos
Critério de exclusão:
- Falta grave de informações importantes, como história de medicação anterior, história de doença anterior, história de cirurgia.
- Transtornos mentais ou incapacidade de se comunicar efetivamente com os pesquisadores ou falha em cumprir os protocolos de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
principais eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares (MACCE)
Prazo: até 3 anos
|
MACCE será definido como morte por todas as causas, acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio (IM) não fatal e revascularização causada por isquemia
|
até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reação adversa à droga
Prazo: até 3 anos
|
A reação adversa ao medicamento será definida como qualquer reação adversa nos pacientes
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANZHEN HOSPITOL-LY-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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