- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05246813
Metabolické profilování hematopoetických kmenových buněk v klonální hematopoéze (CHIP)
24. března 2026 aktualizováno: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden
Metabolické profilování hematopoetických kmenových buněk v klonální hematopoéze (CHIP): prospektivní observační studie
Vzorky kostní dřeně budou odebrány pacientům podstupujícím operaci endoprotézy kyčelního kloubu.
Vzorky krve a kostní dřeně budou použity pro metabolické profilování a analýzu relevantních CHIP mutací.
Následně bude provedena kombinovaná jednobuněčná transkriptomika a mutačně specifická jednobuněčná genotypizace (biotin-PCR s použitím mutací cílených primerů s následným sekvenováním).
Bude porovnán profil genové exprese divokých a mutantních hematopoetických kmenových buněk, přičemž bude provedena analýza širokého obohacení genové sady a cílená analýza metabolických drah.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michaël R. Laurent, MD PhD
- Telefonní číslo: +32485143267
- E-mail: michael.laurent@imelda.be
Studijní místa
-
-
België
-
Bonheiden, België, Belgie, 2820
- Nábor
- Imelda Hospital
-
Kontakt:
- Michaël R. Laurent, MD PhD
- Telefonní číslo: +32485143267
- E-mail: michael.laurent@imelda.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hans Casteur, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující endoprotézu kyčelního kloubu pro osteoartrózu kyčle nebo osteoporotické zlomeniny kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
Kritéria vyloučení:
- známý hematologický stav (myelodysplazie, leukémie, rakovina)
- neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s osteoporotickou zlomeninou kyčle
|
Odběr krve a kostní dřeně
|
|
Pacienti s osteoartrózou kyčelního kloubu
|
Odběr krve a kostní dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Normalizované skóre obohacení Gene Set Enrichment Analysis (GSEA)
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Van Gastel, PhD, de Duve Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Rány a zranění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolické choroby
- Zranění nohou
- Zlomeniny, kosti
- Nemoci kostí, Metabolické
- Osteoartróza
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Nutriční a metabolické nemoci
- Osteoporóza
- Zlomeniny kyčle
- Osteoartróza, kyčle
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 20211214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .