- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05246813
Perfiles metabólicos de células madre hematopoyéticas en hematopoyesis clonal (CHIP)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden
Perfiles metabólicos de células madre hematopoyéticas en hematopoyesis clonal (CHIP): un estudio observacional prospectivo
Se recolectarán muestras de médula ósea de pacientes sometidos a cirugía de artroplastia de cadera.
Las muestras de sangre y médula ósea se utilizarán para el perfil metabólico y el análisis de mutaciones CHIP relevantes.
Posteriormente se realizarán transcriptómica unicelular combinada y genotipificación unicelular específica de mutación (biotina-PCR utilizando cebadores dirigidos a mutación seguidos de secuenciación).
Se comparará el perfil de expresión génica de las células madre hematopoyéticas de tipo salvaje y mutantes, realizando un análisis de enriquecimiento de un amplio conjunto de genes y un análisis específico de las vías metabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michaël R. Laurent, MD PhD
- Número de teléfono: +32485143267
- Correo electrónico: michael.laurent@imelda.be
Ubicaciones de estudio
-
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België
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Bonheiden, België, Bélgica, 2820
- Reclutamiento
- Imelda Hospital
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Contacto:
- Michaël R. Laurent, MD PhD
- Número de teléfono: +32485143267
- Correo electrónico: michael.laurent@imelda.be
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Sub-Investigador:
- Hans Casteur, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a artroplastia de cadera por osteoartritis de cadera o fracturas de cadera osteoporóticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
Criterio de exclusión:
- condición hematológica conocida (mielodisplasia, leucemia, cáncer)
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con fractura de cadera osteoporótica
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Recolección de sangre y médula ósea
|
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Pacientes con artrosis de cadera
|
Recolección de sangre y médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de enriquecimiento de conjuntos de genes (GSEA) Puntaje de enriquecimiento normalizado (NES)
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Van Gastel, PhD, de Duve Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades metabólicas
- Lesiones en las piernas
- Fracturas, Hueso
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Osteoartritis
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Osteoporosis
- Fracturas de cadera
- Artrosis, Cadera
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 20211214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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