- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05246813
Profilowanie metaboliczne hematopoetycznych komórek macierzystych w hematopoezie klonalnej (CHIP)
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden
Profilowanie metaboliczne hematopoetycznych komórek macierzystych w hematopoezie klonalnej (CHIP): prospektywne badanie obserwacyjne
Próbki szpiku kostnego będą pobierane od pacjentów poddawanych operacji alloplastyki stawu biodrowego.
Próbki krwi i szpiku kostnego zostaną wykorzystane do profilowania metabolicznego i analizy odpowiednich mutacji CHIP.
Następnie zostanie przeprowadzona połączona transkryptomika pojedynczych komórek i specyficzne dla mutacji genotypowanie pojedynczych komórek (biotyna-PCR przy użyciu starterów ukierunkowanych na mutacje, a następnie sekwencjonowanie).
Porównany zostanie profil ekspresji genów hematopoetycznych komórek macierzystych typu dzikiego i zmutowanych, przeprowadzając zarówno szeroką analizę wzbogacania zestawu genów, jak i ukierunkowaną analizę szlaków metabolicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michaël R. Laurent, MD PhD
- Numer telefonu: +32485143267
- E-mail: michael.laurent@imelda.be
Lokalizacje studiów
-
-
België
-
Bonheiden, België, Belgia, 2820
- Rekrutacyjny
- Imelda Hospital
-
Kontakt:
- Michaël R. Laurent, MD PhD
- Numer telefonu: +32485143267
- E-mail: michael.laurent@imelda.be
-
Pod-śledczy:
- Hans Casteur, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub osteoporotycznych złamań szyjki kości udowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- znany stan hematologiczny (mielodysplazja, białaczka, rak)
- niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z osteoporotycznym złamaniem kości biodrowej
|
Pobieranie krwi i szpiku kostnego
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
|
Pobieranie krwi i szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza wzbogacania zestawu genów (GSEA) Znormalizowana ocena wzbogacania (NES)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Van Gastel, PhD, de Duve Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Choroby kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Choroby kości, metaboliczne
- Zapalenie kości i stawów
- Złamania stawu biodrowego
- Osteoporoza
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20211214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .