- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246813
Metabolsk profilering av hematopoietiske stamceller i klonal hematopoiesis (CHIP)
24. mars 2026 oppdatert av: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden
Metabolsk profilering av hematopoietiske stamceller i klonal hematopoiesis (CHIP): en prospektiv observasjonsstudie
Benmargsprøver vil bli samlet inn fra pasienter som gjennomgår hofteproteseoperasjoner.
Blod- og benmargsprøver vil bli brukt til metabolsk profilering og analyse av relevante CHIP-mutasjoner.
Kombinert enkeltcellet transkriptomikk og mutasjonsspesifikk enkeltcellegenotyping (biotin-PCR ved bruk av mutasjonsmålrettede primere etterfulgt av sekvensering) vil deretter bli utført.
Genekspresjonsprofilen til villtype og mutante hematopoietiske stamceller vil bli sammenlignet, og utfører både bred gensett-anrikningsanalyse og målrettet analyse av metabolske veier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michaël R. Laurent, MD PhD
- Telefonnummer: +32485143267
- E-post: michael.laurent@imelda.be
Studiesteder
-
-
België
-
Bonheiden, België, Belgia, 2820
- Rekruttering
- Imelda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michaël R. Laurent, MD PhD
- Telefonnummer: +32485143267
- E-post: michael.laurent@imelda.be
-
Underetterforsker:
- Hans Casteur, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hofteprotese for hofteartrose eller osteoporotiske hoftebrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- kjent hematologisk tilstand (myelodysplasi, leukemi, kreft)
- manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med osteoporotiske hoftebrudd
|
Innsamling av blod og benmarg
|
|
Pasienter med hofteartrose
|
Innsamling av blod og benmarg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gene Set Enrichment Analysis (GSEA) Normalized Enrichment Score (NES)
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nick Van Gastel, PhD, de Duve Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Beinskader
- Brudd, bein
- Bensykdommer, metabolske
- Artrose
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Osteoporose
- Hoftebrudd
- Artrose, hofte
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 20211214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .