- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05246813
Profilo metabolico delle cellule staminali ematopoietiche nell'emopoiesi clonale (CHIP)
24 marzo 2026 aggiornato da: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden
Profilo metabolico delle cellule staminali ematopoietiche nell'emopoiesi clonale (CHIP): uno studio osservazionale prospettico
Verranno raccolti campioni di midollo osseo da pazienti sottoposti a intervento di artroplastica dell'anca.
I campioni di sangue e midollo osseo saranno utilizzati per la profilazione metabolica e l'analisi delle mutazioni CHIP rilevanti.
Successivamente verrà eseguita la trascrittomica di singola cellula combinata e la genotipizzazione di singola cellula specifica per mutazione (biotina-PCR utilizzando primer mirati alla mutazione seguiti da sequenziamento).
Verrà confrontato il profilo di espressione genica di cellule staminali ematopoietiche wildtype e mutanti, eseguendo sia un'analisi di arricchimento di un ampio set genico sia un'analisi mirata delle vie metaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michaël R. Laurent, MD PhD
- Numero di telefono: +32485143267
- Email: michael.laurent@imelda.be
Luoghi di studio
-
-
België
-
Bonheiden, België, Belgio, 2820
- Reclutamento
- Imelda Hospital
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Contatto:
- Michaël R. Laurent, MD PhD
- Numero di telefono: +32485143267
- Email: michael.laurent@imelda.be
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Sub-investigatore:
- Hans Casteur, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca per artrosi dell'anca o fratture osteoporotiche dell'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- condizione ematologica nota (mielodisplasia, leucemia, cancro)
- impossibilità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con frattura dell'anca osteoporotica
|
Raccolta di sangue e midollo osseo
|
|
Pazienti con artrosi dell'anca
|
Raccolta di sangue e midollo osseo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gene Set Enrichment Analysis (GSEA) Punteggio di arricchimento normalizzato (NES)
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Van Gastel, PhD, de Duve Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Ferite e lesioni
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie metaboliche
- Lesioni alla gamba
- Fratture, ossa
- Malattie ossee, metaboliche
- Osteoartrite
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Osteoporosi
- Fratture dell'anca
- Osteoartrite, anca
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20211214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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