Termokoagulace u lékově rezistentní fokální epilepsie

Otevřená, pilotní, nekomparativní, intervenční kohortová studie. Každý pacient bude vyšetřen minimálně 8x (projde 8 návštěv): Návštěva 0 - screening (do 14 dnů před návštěvou 1), Návštěva 1 (návštěva zahrnuje proceduru zničení epileptogenního ložiska), Návštěva 2 a 3 ( po 1 a 2 dnech po návštěvě 1) - opakovaná procedura k destrukci epileptogenního ložiska s neúplným efektem první procedury (není povinná, provádí se z rozhodnutí hlavního řešitele), návštěvy 4-7 (7, 14, 30, 180 dnů po zákroku k destrukci epileptogenního ložiska).

Pacienti budou rozděleni do 4 kohort po 4 pacientech. Zařazení do studie další kohorty pacientů bude založeno na bezpečnostní analýze předchozí kohorty 1 den po manipulaci.

Po posouzení polohy elektrod na základě konjugace dat MRI mozku před a po implantaci SEEG a záznamu záchvatů se určí iktální zóna. Lokalizace patologické aktivity je tedy stanovena na základě neurozobrazovacích dat a také v souladu s aktivitou pod určitými kontakty SEEG elektrod.

Po vysvětlení možností léčby pacientovi a příbuzným je přijat informovaný dobrovolný souhlas s provedením tohoto postupu.

Pomocí radiofrekvenčního generátoru Cosman RFG-G4 se provádí destrukce na potřebných elektrodových kontaktech o výkonu 3W, expoziční době 180 sec. V případě výskytu bolesti je zákrok okamžitě ukončen. Po výkonu pacient pokračuje v monitorování SEEG po dobu 3 dnů.

Pokud jsou identifikovány další epileptogenní zóny, v případě potřeby se provede opakovaná termokoagulace (2. a 3. den studie). Pokud není nutná druhá termokoagulace, pak se návštěvy 2 a 3 neprovádějí. Dále pacient podstoupí odstranění elektrod, provede se kontrolní MRI studie. Sledování zahrnuje sledování po dobu 6 měsíců. Návštěvy 4-6 zahrnují telefonické rozhovory s pacienty. Během rozhovoru by měl výzkumník objasnit stížnosti, celkovou pohodu, přítomnost a frekvenci epileptických záchvatů za dobu, která uplynula od předchozí návštěvy.