- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251155
Přesnost mobilních grafů vidění.
13. března 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Přesnost tabulek mobilního vidění v klinické praxi.
Analýza přesnosti mobilních grafů vidění na dálku v klinické praxi jako ekonomická alternativa ke standardním grafům vidění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesnost mobilního testování zrakové ostrosti v klinické praxi je stále diskutabilní.
Cílem této studie bylo analyzovat přesnost mapy vzdáleného vidění na mobilním zařízení ve srovnání se standardním mapovým projektorem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
288
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Al-Nil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se zaměřovaly na posouzení své nejlépe korigované zrakové ostrosti nebo na předpis brýlí na oftalmologické klinice v nemocnici Al-Nil, Banha, EGYPT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty navštívily oftalmologickou kliniku v nemocnici Al-Nil, Banha, EGYPT za účelem posouzení zrakové ostrosti.
- Subjekty, u kterých byla jejich nejlepší korigovaná zraková ostrost v rozmezí od 0,1 do 1,0 v desítkové formě měřeno na Snellenově grafu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítnou měřit zrakovou ostrost dvakrát během stejné návštěvy.
- Subjekty, u kterých je jejich nejlepší korigovaná zraková ostrost menší než 0,1 v desetinné formě standardním projektorem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní tabulka vidění.
Nejlepší korigovaná zraková ostrost měřená standardním grafovým projektorem.
|
Měření zrakové ostrosti na dálku na Snellenově grafu pomocí dvou metod a výsledky byly převedeny na ekvivalentní logaritmus minimálního úhlu rozlišení pro porovnání přesnosti mobilního grafu se standardním grafem vidění.
|
|
Mobilní graf vidění.
Nejlepší korigovaná zraková ostrost měřená mobilním grafem se zrcadlením obrazovky na 24palcovém monitoru.
|
Měření zrakové ostrosti na dálku na Snellenově grafu pomocí dvou metod a výsledky byly převedeny na ekvivalentní logaritmus minimálního úhlu rozlišení pro porovnání přesnosti mobilního grafu se standardním grafem vidění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost mobilního "snellenova diagramu" při měření zrakové ostrosti na dálku.
Časové okno: Okamžitě po testování zrakové ostrosti pomocí standardního mapového projektoru.
|
Porovnat desetinné výsledky mobilní Snellenovy mapy pro měření vidění do dálky s desetinnými výsledky standardního projektoru Snellenovy mapy.
|
Okamžitě po testování zrakové ostrosti pomocí standardního mapového projektoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC-15-2-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .