- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251155
Precisión de los gráficos de visión basados en dispositivos móviles.
13 de marzo de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Precisión de los gráficos de visión basados en dispositivos móviles en la práctica clínica.
Análisis de la precisión de las tablas de visión lejana basadas en dispositivos móviles en la práctica clínica como una alternativa económica para las tablas de visión estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La precisión de las pruebas de agudeza visual basadas en dispositivos móviles en la práctica clínica aún es discutible.
El objetivo de este estudio fue analizar la precisión del gráfico de visión lejana basado en dispositivos móviles en comparación con el proyector de gráficos estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
288
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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QA
-
Banhā, QA, Egipto, 13511
- Al-Nil Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos tenían como objetivo evaluar su mejor agudeza visual corregida o solicitar la prescripción de anteojos en la clínica de oftalmología del Hospital Al-Nil, Banha, EGIPTO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos visitaron la clínica de oftalmología en el Hospital Al-Nil, Banha, EGIPTO para la evaluación de la agudeza visual.
- Sujetos cuya agudeza visual mejor corregida osciló entre 0,1 y 1,0 en forma decimal medida en la tabla de Snellen.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se niegan a medir la agudeza visual dos veces durante la misma visita.
- Sujetos cuya mejor agudeza visual corregida sea inferior a 0,1 en forma decimal según el proyector de gráficos estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tabla de visión estándar.
Mejor agudeza visual corregida medida con un proyector de gráficos estándar.
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La medición de la agudeza visual distante en la tabla de Snellen utilizando dos métodos y los resultados se convirtieron en logaritmo equivalente del ángulo mínimo de resolución para comparar la precisión de la tabla basada en dispositivos móviles con la tabla de visión estándar.
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Gráfico de visión basado en dispositivos móviles.
La mejor agudeza visual corregida medida por un gráfico basado en un dispositivo móvil con reflejo de pantalla en un monitor de 24 pulgadas.
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La medición de la agudeza visual distante en la tabla de Snellen utilizando dos métodos y los resultados se convirtieron en logaritmo equivalente del ángulo mínimo de resolución para comparar la precisión de la tabla basada en dispositivos móviles con la tabla de visión estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la "tabla de Snellen" basada en dispositivos móviles para medir la agudeza visual a distancia.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de agudeza visual utilizando el proyector de gráficos estándar.
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Comparar los resultados decimales de la carta de Snellen móvil para medir la visión lejana con los resultados decimales del proyector de cartas de Snellen estándar.
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Inmediatamente después de la prueba de agudeza visual utilizando el proyector de gráficos estándar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC-15-2-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .