- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251155
Genauigkeit mobilbasierter Sehtafeln.
13. März 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Genauigkeit mobiler Sehtafeln in der klinischen Praxis.
Analyse der Genauigkeit mobiler Fernsichttafeln in der klinischen Praxis als wirtschaftliche Alternative zu Standardtafeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Genauigkeit mobilbasierter Sehschärfetests in der klinischen Praxis ist immer noch umstritten.
Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit mobiler Fernsichttafeln im Vergleich zu herkömmlichen Sehtafelprojektoren zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
288
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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QA
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Banhā, QA, Ägypten, 13511
- Al-Nil Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ziel der Probanden war es, ihre am besten korrigierte Sehschärfe zu beurteilen oder ein Brillenrezept in der Augenklinik des Al-Nil-Krankenhauses in Banha, ÄGYPTEN, zu beantragen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden besuchten zur Beurteilung der Sehschärfe die Augenklinik im Al-Nil-Krankenhaus in Banha, ÄGYPTEN.
- Probanden, deren bestkorrigierte Sehschärfe in Dezimalform im Bereich von 0,1 bis 1,0 lag, gemessen auf dem Snellen-Diagramm.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die sich weigern, die Sehschärfe während desselben Besuchs zweimal zu messen.
- Probanden, deren am besten korrigierte Sehschärfe mit dem Standard-Sehzeichenprojektor weniger als 0,1 in Dezimalform beträgt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Standard-Sichttafel.
Beste korrigierte Sehschärfe, gemessen mit einem Standard-Sehzeichenprojektor.
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Die Sehschärfe in der Ferne wurde auf der Snellen-Karte mit zwei Methoden gemessen und die Ergebnisse wurden in einen äquivalenten Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels umgewandelt, um die Genauigkeit der auf Mobilgeräten basierenden Karte mit der Standard-Sehkarte zu vergleichen.
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Mobiles Sehdiagramm.
Beste korrigierte Sehschärfe, gemessen anhand einer mobilbasierten Tabelle mit Bildschirmspiegelung auf einem 24-Zoll-Monitor.
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Die Sehschärfe in der Ferne wurde auf der Snellen-Karte mit zwei Methoden gemessen und die Ergebnisse wurden in einen äquivalenten Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels umgewandelt, um die Genauigkeit der auf Mobilgeräten basierenden Karte mit der Standard-Sehkarte zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des mobilen „Snellen-Diagramms“ bei der Messung der Sehschärfe in der Ferne.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Prüfung der Sehschärfe mit dem Standard-Sehzeichenprojektor.
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Vergleich der Dezimalergebnisse des mobilen Snellen-Diagramms zur Messung der Fernsicht mit den Dezimalergebnissen des Standard-Snellen-Diagrammprojektors.
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Unmittelbar nach der Prüfung der Sehschärfe mit dem Standard-Sehzeichenprojektor.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-15-2-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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