Vergelijking van de effecten van groene oefenprogramma's op parameters van het metabool syndroom bij oudere personen
28 maart 2022 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Vergelijking van de effecten van groene oefenprogramma's, waaronder weerstandsoefeningen en aërobe oefeningen, op de parameters van het metabool syndroom bij oudere personen
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van oefenprogramma's die alleen aerobe training en een combinatie van aerobe training en weerstandsoefeningen op de parameters van het metabool syndroom in het groene oefenconcept.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtwintig vrijwillige deelnemers van 65 jaar en ouder zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen als aerobe, aerobe en weerstands- en controlegroep.
Terwijl een groep alleen aerobe oefeningen krijgt, krijgt de andere groepsgroep zowel aerobe als weerstandsoefeningen en een van de groep krijgt geen training.
Er wordt geoefend in een open en groene ruimte.
Aan het begin van de behandeling en aan het einde van de twaalfde week worden hemoglobine A1c (HbA1c), triglyceriden, Hdl-cholesterol, Ldl-cholesterol, totaal cholesterol en bloedglucose geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Werving
- Emel Mete
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Werving
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen ouder dan 65 jaar
- Fit zijn om deel te nemen aan het oefenprogramma na het eerste hartonderzoek door de arts
- Personen van wie de bloedlipiden-, Hg a1c- en glucosewaarden binnen 3 maanden zijn gecontroleerd
- Volgens de International Physical Activity Assessment Questionnaire, degenen die lichamelijk inactief zijn
- Een score boven de 24 hebben op de Minimental Test
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte hebben
- Ernstige medische aandoening (bijvoorbeeld gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.)
- Een orthopedische aandoening hebben die het lopen belemmert
- Een score van minder dan 24 hebben op de Minimental Test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het oefenprogramma wordt niet uitgevoerd.
Aan het begin en einde van het onderzoek vindt er een evaluatie plaats.
|
|
|
Experimenteel: groen bewegen groep-1 (aerobic)
Veertig deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria krijgen eerst 10 minuten opwarmingsoefeningen, daarna 40 minuten wandelen met een matige intensiteit (65% van de hartslag) en daarna 5 minuten rekoefeningen
|
Groene oefening is een soort oefening die buitenshuis wordt gedaan.
Het is een voordelige vorm van lichaamsbeweging om te profiteren van zonlicht en angst te verminderen.
Het wordt meestal toegepast in de vorm van stevig wandelen in de buitenlucht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groen bewegen groep-2 (aerobic+weerstand)
Voor 40 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, eerst 10 minuten opwarmingsoefeningen, daarna 20 minuten matig intensief (65% van de hartslag) wandelen, gevolgd door 10 minuten laagintensief (50% van de maximale herhalingen) en 10 minuten van hoge intensiteit (80% van de maximale herhalingen) weerstandsoefeningen zullen worden toegepast in aanwezigheid van een fysiotherapeut.
weerstandsoefeningen; schouderbuigers en -abductoren, elleboogbuigers en -extensoren, heupbuigers en -extensoren, kniebuigers en -extensoren, heupabductorspiergroep zal worden uitgevoerd.
Aan het einde van elke sessie worden ook 5 minuten rekoefeningen gedaan.
|
Groene oefening is een soort oefening die buitenshuis wordt gedaan.
Het is een voordelige vorm van lichaamsbeweging om te profiteren van zonlicht en angst te verminderen.
Het wordt meestal toegepast in de vorm van stevig wandelen in de buitenlucht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang in week 12.
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnairre (IPAQ).
De vragenlijst is gebaseerd op het berekenen van de uitgegeven MET-waarde (metabolic equivalent) door de afgelopen zeven dagen ten minste 10 minuten fysieke activiteit te evalueren in termen van frequentie, duur (minuten) en intensiteit.
Volgens deze vragenlijst wordt het fysieke activiteitsniveau onderverdeeld in 4 klassen: inactief, niet actief genoeg, actief, zeer actief.
|
Verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang in week 12.
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk in week 12.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een standaard semi-automatische bloeddrukmeter.
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk in week 12.
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1c in week 12.
|
Na 12-14 uur vasten wordt bij elke deelnemer een bloedmonster van 10 cc afgenomen.
HbA1c zal worden gemeten met behulp van de chromatografiemethode met een in de handel verkrijgbare kit.
|
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1c in week 12.
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lipidenprofiel in week 12.
|
HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, totaal cholesterol en triglyceridenserumniveaus zullen worden gemeten om het lipidenprofiel te evalueren. HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, totaal cholesterol en triglyceride zullen worden beoordeeld met behulp van enzymatische colorimetrie met in de handel verkrijgbare kits.
|
Verandering ten opzichte van baseline lipidenprofiel in week 12.
|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere bloedglucose in week 12.
|
Na 12-14 uur vasten wordt bij elke deelnemer een bloedmonster van 10 cc afgenomen.
Nuchtere bloedmonsters uit de antecubitale ader worden verzameld door middel van vacuümbuizen.
Voor biochemische analyse zal nuchtere bloedglucose worden bepaald met een in de handel verkrijgbare kit.
|
Verandering van baseline nuchtere bloedglucose in week 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
12 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Green exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .