- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251597
Sammenligning af virkningerne af grønne træningsprogrammer på metaboliske syndromparametre hos ældre individer
28. marts 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Sammenligning af virkningerne af grønne træningsprogrammer, herunder modstandsøvelser og aerobe øvelser på metaboliske syndromparametre hos ældre individer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træningsprogrammer, som kun aerob træning og kombination af aerob træning og modstandsøvelser på de metaboliske syndromparametre i det grønne træningskoncept.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede og tyve frivillige deltagere i alderen 65 år over vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper som aerob, aerob og modstands- og kontrolgruppe.
Mens en gruppe kun vil modtage aerob træning, vil den anden gruppe gruppe modtage både aerobe og modstandsøvelser, og en af gruppen vil ikke modtage nogen motion.
Øvelser vil blive afholdt i et åbent og grønt område.
Ved begyndelsen af behandlingen og i slutningen af den tolvte uge vil hæmoglobin A1c (HbA1c), triglycerid, Hdl kolesterol, Ldl kolesterol, total kolesterol og blodsukker blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Emel Mete
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 65 år
- Vær i stand til at deltage i træningsprogram efter den første hjerteundersøgelse af lægen
- Personer, hvis blodlipider, Hg a1c og glukoseværdier blev kontrolleret inden for 3 måneder
- Ifølge International Physical Activity Assessment Questionnaire kan de, der er fysisk inaktive
- At have en score over 24 i Minimental Test
Ekskluderingskriterier:
- Har neuromuskulær sygdom
- Alvorlig medicinsk tilstand (for eksempel fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.)
- Har en ortopædisk sygdom, der forstyrrer gang
- At have en score under 24 i Minimental Test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Træningsprogrammet vil ikke blive implementeret.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: grøn træningsgruppe-1 (aerob)
Fyrre deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil først få opvarmningsøvelser i 10 minutter, derefter gå med moderat intensitet (65 % af pulsen) i 40 minutter og derefter strækøvelser i 5 minutter
|
Grøn træning er en form for træning, der udføres udendørs.
Det er en fordelagtig form for motion til at drage fordel af sollys og reducere angst.
Det anvendes for det meste i form af rask gang i det fri.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: grøn træningsgruppe-2 (aerobic+modstand)
For 40 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, først 10 minutters opvarmningsøvelser, derefter 20 minutters gang med moderat intensitet (65 % af pulsen), efterfulgt af 10 minutters lav intensitet (50 % af de maksimale gentagelser) og 10 minutters højintensive (80 % af de maksimale gentagelser) modstandsøvelser vil blive anvendt i nærværelse af en fysioterapeut.
modstandsøvelser; skulderbøjere og -abduktorer, albuebøjere og -ekstensorer, hoftebøjere og -extensorer, knæbøjere og -extensorer, hofteabduktormuskelgruppe vil blive udført.
Ved afslutningen af hver session vil der også blive anvendt 5 minutters strækøvelser.
|
Grøn træning er en form for træning, der udføres udendørs.
Det er en fordelagtig form for motion til at drage fordel af sollys og reducere angst.
Det anvendes for det meste i form af rask gang i det fri.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau i uge 12.
|
fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret med internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ).
Spørgeskemaet er baseret på beregning af MET-værdien (metabolisk ækvivalent) brugt ved at evaluere mindst 10 minutters fysisk aktivitet i de sidste syv dage med hensyn til hyppighed, varighed (minutter) og intensitet.
Ifølge dette spørgeskema er fysisk aktivitetsniveau kategoriseret i 4 klasser: inaktiv, ikke aktiv nok, aktiv, meget aktiv.
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau i uge 12.
|
|
blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk i uge 12.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et standard semi-automatisk blodtryksmåler.
|
Ændring fra baseline blodtryk i uge 12.
|
|
hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin A1c i uge 12.
|
Efter 12-14 timers faste vil en 10 cc blodprøve blive indsamlet fra hver deltager.
HbA1c vil blive målt ved hjælp af kromatografimetoden med et kommercielt kit.
|
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c i uge 12.
|
|
lipid profil
Tidsramme: Ændring fra baseline lipidprofil i uge 12.
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol og triglycerid serumniveauer vil blive målt for at evaluere lipidprofilen. HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol og triglycerid vil blive vurderet ved hjælp af enzymatisk kolorimetri med kommercielle kits.
|
Ændring fra baseline lipidprofil i uge 12.
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende blodsukker i uge 12.
|
Efter 12-14 timers faste vil en 10 cc blodprøve blive indsamlet fra hver deltager.
Fastende blodprøver fra den antecubitale vene vil blive opsamlet af vakuumrør.
Til biokemisk analyse vil fastende blodsukker blive vurderet med et kommercielt sæt.
|
Ændring fra baseline fastende blodsukker i uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
12. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Green exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .