- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05251597
Sammenligning av effekten av grønne treningsprogrammer på parametere for metabolsk syndrom hos eldre individer
28. mars 2022 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Sammenligning av effekten av grønne treningsprogrammer, inkludert motstandsøvelser og aerobiske øvelser på parametere for metabolsk syndrom hos eldre individer
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av treningsprogrammer som kun aerobic trening og kombinasjon av aerobic trening og motstandsøvelser på metabolsk syndrom parametere i det grønne treningskonseptet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og tjue frivillige deltakere i alderen 65 år over vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper som aerobic, aerobic og motstands- og kontrollgruppe.
Mens en gruppe kun vil motta aerobic trening, vil den andre gruppegruppen motta både aerobic og motstandsøvelser, og en av gruppen vil ikke motta trening.
Øvelser vil foregå i et åpent og grønt område.
Ved begynnelsen av behandlingen og ved slutten av den tolvte uken vil Hemoglobin A1c (HbA1c), triglyserid, Hdl-kolesterol, Ldl-kolesterol, totalkolesterol og blodsukker bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Emel Mete
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 65 år
- Vær i form til å delta i treningsprogram etter den første hjerteundersøkelsen av legen
- Personer hvis blodlipider, Hg a1c og glukoseverdier ble kontrollert innen 3 måneder
- I følge International Physical Activity Assessment Questionnaire, de som er fysisk inaktive
- Å ha en poengsum over 24 i Minimental Test
Ekskluderingskriterier:
- Har nevromuskulær sykdom
- Alvorlig medisinsk tilstand (for eksempel avansert malignitet eller alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt, etc.)
- Har en ortopedisk sykdom som forstyrrer gange
- Å ha en poengsum under 24 i Minimental Test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Treningsprogrammet vil ikke bli implementert.
Evalueringer vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av studiet.
|
|
|
Eksperimentell: grønn treningsgruppe-1 (aerobic)
Førti deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil først få oppvarmingsøvelser i 10 minutter, deretter gå med moderat intensitet (65 % av hjertefrekvensen) i 40 minutter og deretter tøyningsøvelser i 5 minutter
|
Grønn trening er en type trening som gjøres utendørs.
Det er en fordelaktig treningsform for å dra nytte av sollys og redusere angst.
Det brukes mest i form av rask gange i friluft.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: grønn treningsgruppe-2 (aerobic+motstand)
For 40 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene, først 10 minutter med oppvarmingsøvelser, deretter 20 minutter med moderat intensitet (65 % av hjertefrekvensen) gange, etterfulgt av 10 minutter med lav intensitet (50 % av maksimale repetisjoner) og 10 minutter med høy intensitet (80 % av maksimale repetisjoner) motstandsøvelser vil bli brukt i nærvær av en fysioterapeut.
motstandsøvelser; skulderbøyere og -abduktorer, albuebøyere og -ekstensorer, hoftebøyere og -ekstensorer, knebøyere og -ekstensorer, hofteabduktormuskelgruppe vil bli utført.
På slutten av hver økt vil det også bli brukt 5 minutter med tøyningsøvelser.
|
Grønn trening er en type trening som gjøres utendørs.
Det er en fordelaktig treningsform for å dra nytte av sollys og redusere angst.
Det brukes mest i form av rask gange i friluft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved uke 12.
|
fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert med internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ).
Spørreskjemaet er basert på beregning av MET-verdien (metabolsk ekvivalent) brukt ved å evaluere minst 10 minutter med fysisk aktivitet de siste syv dagene når det gjelder frekvens, varighet (minutter) og intensitet.
I følge dette spørreskjemaet er fysisk aktivitetsnivå kategorisert i 4 klasser: inaktiv, ikke aktiv nok, aktiv, veldig aktiv.
|
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved uke 12.
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved uke 12.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et standard semi-automatisk blodtrykksmåler.
|
Endring fra baseline blodtrykk ved uke 12.
|
|
hemoglobin A1c
Tidsramme: Endring fra baseline hemoglobin A1c ved uke 12.
|
Etter 12-14 timers faste vil en 10 cc blodprøve bli tatt fra hver deltaker.
HbA1c vil bli målt ved hjelp av kromatografimetoden med et kommersielt sett.
|
Endring fra baseline hemoglobin A1c ved uke 12.
|
|
lipidprofil
Tidsramme: Endring fra baseline lipidprofil ved uke 12.
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol og triglyserid serumnivåer vil bli målt for å evaluere lipidprofilen. HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol og triglyserid vil bli vurdert ved hjelp av enzymatisk kolorimetri med kommersielle sett.
|
Endring fra baseline lipidprofil ved uke 12.
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline fastende blodsukker ved uke 12.
|
Etter 12-14 timers faste vil en 10 cc blodprøve bli tatt fra hver deltaker.
Fastende blodprøver fra den antecubitale venen vil bli tatt med vakuumrør.
For biokjemisk analyse vil fastende blodsukker bli vurdert med et kommersielt sett.
|
Endring fra baseline fastende blodsukker ved uke 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
8. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
12. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Green exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .