- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251597
Comparación de los efectos de los programas de ejercicio verde sobre los parámetros del síndrome metabólico en personas mayores
28 de marzo de 2022 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Comparación de los efectos de los programas de ejercicios verdes que incluyen ejercicios de resistencia y ejercicios aeróbicos en los parámetros del síndrome metabólico en personas mayores
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los programas de ejercicio que solo incluyen ejercicio aeróbico y una combinación de ejercicio aeróbico y ejercicios de resistencia sobre los parámetros del síndrome metabólico en el concepto de ejercicio verde.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio ciento veinte participantes voluntarios mayores de 65 años.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos como aeróbicos, aeróbicos y de resistencia y grupo de control.
Mientras que un grupo recibirá solo ejercicio aeróbico, el otro grupo recibirá ejercicios aeróbicos y de resistencia y uno del grupo no recibirá ningún ejercicio.
Los ejercicios se realizarán en un área abierta y verde.
Al inicio del tratamiento y al finalizar la duodécima semana se evaluará Hemoglobina A1c (HbA1c), Triglicéridos, Colesterol Hdl, Colesterol Ldl, Colesterol Total y Glucosa en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Emel Mete
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 65 años
- Estar en forma para participar en el programa de ejercicios después del primer examen cardíaco realizado por el médico.
- Individuos cuyos valores de lípidos en sangre, Hg a1c y glucosa se verificaron dentro de los 3 meses
- Según el Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física, las personas físicamente inactivas
- Tener una puntuación superior a 24 en el Test Minimental
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neuromuscular
- Condición médica grave (por ejemplo, malignidad avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.)
- Tener una enfermedad ortopédica que interfiere con la marcha
- Tener una puntuación inferior a 24 en el Test Minimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El programa de ejercicios no se implementará.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final del estudio.
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Experimental: ejercicio verde grupo-1 (aeróbico)
Cuarenta participantes que cumplan con los criterios de inclusión primero realizarán ejercicios de calentamiento durante 10 minutos, luego caminarán a una intensidad moderada (65% de la frecuencia cardíaca) durante 40 minutos y luego ejercicios de estiramiento durante 5 minutos.
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El ejercicio verde es un tipo de ejercicio que se realiza al aire libre.
Es un tipo de ejercicio ventajoso para beneficiarse de la luz solar y reducir la ansiedad.
Se aplica principalmente en forma de caminata rápida al aire libre.
Otros nombres:
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Experimental: ejercicio verde grupo-2 (aeróbico+resistencia)
Para 40 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión, primero 10 minutos de ejercicios de calentamiento, luego 20 minutos de caminata de intensidad moderada (65% de la frecuencia cardíaca), seguidos de 10 minutos de baja intensidad (50% de las repeticiones máximas) y se aplicarán 10 minutos de ejercicios de resistencia de alta intensidad (80% de las repeticiones máximas) en presencia de un fisioterapeuta.
ejercicios de resistencia; Se realizarán flexores y abductores de hombro, flexores y extensores de codo, flexores y extensores de cadera, flexores y extensores de rodilla, grupo muscular abductor de cadera.
Al final de cada sesión, también se aplicarán 5 minutos de ejercicios de estiramiento.
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El ejercicio verde es un tipo de ejercicio que se realiza al aire libre.
Es un tipo de ejercicio ventajoso para beneficiarse de la luz solar y reducir la ansiedad.
Se aplica principalmente en forma de caminata rápida al aire libre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de actividad física inicial en la semana 12.
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el nivel de actividad física se evaluará con el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ).
El cuestionario se basa en el cálculo del valor MET (equivalente metabólico) gastado evaluando al menos 10 minutos de actividad física en los últimos siete días en términos de frecuencia, duración (minutos) e intensidad.
Según este cuestionario, el nivel de actividad física se clasifica en 4 clases: inactivo, no lo suficientemente activo, activo, muy activo.
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Cambio desde el nivel de actividad física inicial en la semana 12.
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presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial en la semana 12.
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando un esfigmomanómetro semiautomático estándar.
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Cambio desde la presión arterial inicial en la semana 12.
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hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c en la semana 12.
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Después de 12-14 horas de ayuno, se recolectará una muestra de sangre de 10 cc de cada participante.
La HbA1c se medirá mediante el método de cromatografía con un kit comercial.
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c en la semana 12.
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el perfil lipídico inicial en la semana 12.
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Se medirán los niveles séricos de colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total y triglicéridos para evaluar el perfil lipídico. Se evaluará el colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total y triglicéridos mediante colorimetría enzimática con kits comerciales.
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Cambio desde el perfil lipídico inicial en la semana 12.
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glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de glucosa en sangre en ayunas en la semana 12.
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Después de 12-14 horas de ayuno, se recolectará una muestra de sangre de 10 cc de cada participante.
Las muestras de sangre en ayunas de la vena antecubital se recolectarán mediante tubos de vacío.
Para el análisis bioquímico, se evaluará la glucemia en ayunas con un kit comercial.
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Cambio desde el valor inicial de glucosa en sangre en ayunas en la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
8 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Green exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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