Porównanie wpływu programów zielonych ćwiczeń na parametry zespołu metabolicznego u osób starszych
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Porównanie wpływu programów zielonych ćwiczeń, w tym ćwiczeń oporowych i ćwiczeń aerobowych, na parametry zespołu metabolicznego u osób w podeszłym wieku
Celem tego badania jest porównanie wpływu programów ćwiczeń składających się wyłącznie z ćwiczeń aerobowych oraz ćwiczeń aerobowych połączonych z ćwiczeniami oporowymi na parametry zespołu metabolicznego w zielonej koncepcji ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych stu dwudziestu ochotników w wieku powyżej 65 lat.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy jako aerobową, aerobową i oporową oraz grupę kontrolną.
Podczas gdy jedna grupa otrzyma tylko ćwiczenia aerobowe, druga grupa otrzyma zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe, a jedna z grup nie otrzyma żadnych ćwiczeń.
Ćwiczenia odbywać się będą na terenie otwartym i zielonym.
Na początku leczenia i pod koniec dwunastego tygodnia zostanie oceniona hemoglobina A1c (HbA1c), trójglicerydy, cholesterol Hdl, cholesterol Ldl, cholesterol całkowity i glukoza we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Emel Mete
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób w wieku powyżej 65 lat
- Być zdolnym do udziału w programie ćwiczeń po pierwszym badaniu kardiologicznym przeprowadzonym przez lekarza
- Osoby, u których w ciągu 3 miesięcy skontrolowano stężenie lipidów, Hg a1c i glukozy we krwi
- Według Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej osoby nieaktywne fizycznie
- Uzyskanie wyniku powyżej 24 punktów w teście minimalnym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Poważny stan zdrowia (na przykład zaawansowany nowotwór lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.)
- Choroby ortopedyczne, które utrudniają chodzenie
- Uzyskanie wyniku poniżej 24 punktów w teście minimalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń nie będzie realizowany.
Oceny zostaną dokonane na początku i na końcu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: zielona grupa ćwiczeń-1 (aerobik)
Czterdziestu uczestników, którzy spełnią kryteria włączenia, najpierw wykona rozgrzewkę przez 10 minut, następnie marsz z umiarkowaną intensywnością (65% tętna) przez 40 minut, a następnie ćwiczenia rozciągające przez 5 minut
|
Zielone ćwiczenia to rodzaj ćwiczeń wykonywanych na świeżym powietrzu.
Jest to korzystny rodzaj ćwiczeń w korzystaniu ze światła słonecznego i zmniejszaniu lęku.
Stosuje się ją najczęściej w postaci energicznego marszu na świeżym powietrzu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: zielona grupa ćwiczeń-2 (aerobik + opór)
Dla 40 uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia, najpierw 10 minut rozgrzewki, następnie 20 minut marszu o umiarkowanej intensywności (65% tętna), a następnie 10 minut marszu o niskiej intensywności (50% maksymalnej liczby powtórzeń) oraz 10 minut intensywnych (80% maksymalnych powtórzeń) ćwiczeń oporowych w obecności fizjoterapeuty.
ćwiczenia oporowe; zostaną wykonane ćwiczenia zginaczy i odwodzicieli barków, zginaczy i prostowników łokci, zginaczy i prostowników bioder, zginaczy i prostowników kolan, grupy mięśni odwodzicieli stawu biodrowego.
Na koniec każdej sesji stosuje się również 5 minut ćwiczeń rozciągających.
|
Zielone ćwiczenia to rodzaj ćwiczeń wykonywanych na świeżym powietrzu.
Jest to korzystny rodzaj ćwiczeń w korzystaniu ze światła słonecznego i zmniejszaniu lęku.
Stosuje się ją najczęściej w postaci energicznego marszu na świeżym powietrzu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej w 12. tygodniu.
|
poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
Kwestionariusz opiera się na obliczeniu wydatkowanej wartości MET (ekwiwalentu metabolicznego) poprzez ocenę co najmniej 10 minut aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni pod względem częstotliwości, czasu trwania (minuty) i intensywności.
Według tego kwestionariusza poziom aktywności fizycznej dzieli się na 4 klasy: nieaktywny, niewystarczająco aktywny, aktywny, bardzo aktywny.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej w 12. tygodniu.
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w 12. tygodniu.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą standardowego półautomatycznego sfigmomanometru.
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w 12. tygodniu.
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny A1c w 12. tygodniu.
|
Po 12-14 godzinach postu od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi o objętości 10 ml.
HbA1c będzie mierzone metodą chromatograficzną za pomocą dostępnego w handlu zestawu .
|
Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny A1c w 12. tygodniu.
|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidowego w 12. tygodniu.
|
Poziomy cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego i triglicerydów w surowicy zostaną zmierzone w celu oceny profilu lipidowego. Cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol całkowity i triglicerydy zostaną ocenione przy użyciu kolorymetrii enzymatycznej z dostępnymi zestawami.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidowego w 12. tygodniu.
|
|
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu.
|
Po 12-14 godzinach postu od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi o objętości 10 ml.
Próbki krwi na czczo z żyły łokciowej zostaną pobrane przez rurki próżniowe.
Do celów analizy biochemicznej stężenie glukozy we krwi na czczo zostanie ocenione za pomocą dostępnego w handlu zestawu.
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Green exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .