- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05251597
A zöld gyakorlatok hatásának összehasonlítása az idősek metabolikus szindróma paramétereire
2022. március 28. frissítette: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
A zöld gyakorlatok, beleértve az ellenállási gyakorlatokat és az aerob gyakorlatokat, hatásainak összehasonlítása az idősek metabolikus szindróma paramétereire
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kizárólag aerob testmozgást és kombinált aerob gyakorlatokat és ellenállási gyakorlatokat tartalmazó edzésprogramok hatását a metabolikus szindróma paramétereire a zöld gyakorlat koncepciójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Százhúsz, 65 év feletti önkéntes résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják aerob, aerob, valamint rezisztencia és kontroll csoportba.
Míg egy csoport csak aerob gyakorlatot kap, addig a másik csoport aerob és ellenálló gyakorlatokat is kap, az egyik csoport pedig nem.
A gyakorlatokat nyitott és zöld területen tartjuk.
A kezelés elején és a tizenkettedik hét végén a hemoglobin A1c (HbA1c), a triglicerid, a Hdl koleszterin, az Ldl koleszterin, az összkoleszterin és a vércukorszint értékelése történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34854
- Toborzás
- Emel Mete
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Toborzás
- İstanbul Medeniyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- Legyen alkalmas az edzésprogramban való részvételre az első orvosi szívvizsgálat után
- Azok az egyének, akiknek vérzsír-, Hg a1c- és glükózértékét 3 hónapon belül ellenőrizték
- A nemzetközi fizikai aktivitást értékelő kérdőív szerint a fizikailag inaktívak
- 24 feletti pontszám a Minimental teszten
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségben szenved
- Súlyos egészségügyi állapot (például előrehaladott rosszindulatú daganat vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegség, légzési elégtelenség stb.)
- Ortopédiai betegsége van, amely akadályozza a járást
- 24 alatti pontszám a Minimental teszten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az edzésprogram nem kerül végrehajtásra.
Az értékelések a tanulmány elején és végén történnek.
|
|
Kísérleti: zöld edzés csoport-1 (aerob)
A felvételi kritériumoknak megfelelő negyven résztvevő először 10 percig bemelegítő gyakorlatokat kap, majd 40 percig közepes intenzitású gyaloglást (a pulzus 65%-a), majd nyújtó gyakorlatokat 5 percig.
|
A zöld gyakorlat a szabadban végzett gyakorlatok egyik fajtája.
Ez egy előnyös gyakorlattípus a napfény előnyeinek kihasználására és a szorongás csökkentésére.
Leginkább gyors, szabad levegőn történő séta formájában alkalmazzák.
Más nevek:
|
Kísérleti: zöld gyakorlatok csoport-2 (aerob+ellenállás)
40 résztvevő esetében, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, először 10 perc bemelegítő gyakorlat, majd 20 perc közepes intenzitású (a pulzusszám 65%-a) séta, majd 10 perc alacsony intenzitású (a maximális ismétlésszám 50%-a) és 10 perces nagy intenzitású (a maximális ismétlésszám 80%-a) ellenállási gyakorlatokat végeznek gyógytornász jelenlétében.
ellenállási gyakorlatok; váll hajlító és abduktor, könyökhajlító és feszítő, csípőhajlító és feszítő, térdhajlító és feszítő izom, csípőrabló izomcsoport kerül végrehajtásra.
Minden foglalkozás végén 5 perces nyújtó gyakorlatokat is alkalmazunk.
|
A zöld gyakorlat a szabadban végzett gyakorlatok egyik fajtája.
Ez egy előnyös gyakorlattípus a napfény előnyeinek kihasználására és a szorongás csökkentésére.
Leginkább gyors, szabad levegőn történő séta formájában alkalmazzák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Változás az alapszintű fizikai aktivitás szintjéhez képest a 12. héten.
|
a fizikai aktivitás szintjét nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívvel (IPAQ) értékeljük.
A kérdőív az elköltött MET (metabolic equivalens) érték kiszámításán alapul az elmúlt hét napban végzett legalább 10 perc fizikai aktivitás értékelésével gyakoriság, időtartam (perc) és intenzitás tekintetében.
A kérdőív szerint a fizikai aktivitás szintje 4 osztályba sorolható: inaktív, nem elég aktív, aktív, nagyon aktív.
|
Változás az alapszintű fizikai aktivitás szintjéhez képest a 12. héten.
|
vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest a 12. héten.
|
A szisztolés és a diasztolés vérnyomást szabványos félautomata vérnyomásmérővel mérik.
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest a 12. héten.
|
hemoglobin A1c
Időkeret: Változás a kiindulási hemoglobin A1c-hez képest a 12. héten.
|
12-14 órás koplalás után minden résztvevőtől 10 cc vérmintát veszünk.
A HbA1c-t kromatográfiás módszerrel, kereskedelmi forgalomban kapható kittel kell mérni.
|
Változás a kiindulási hemoglobin A1c-hez képest a 12. héten.
|
lipid profil
Időkeret: Változás a kiindulási lipidprofilhoz képest a 12. héten.
|
A HDL-koleszterin-, LDL-koleszterin-, összkoleszterin- és triglicerid-szérumszinteket mérik a lipidprofil értékeléséhez. A HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint, az összkoleszterint és a trigliceridet enzimatikus kolorimetriával, kereskedelmi forgalomban kapható kitekkel értékelik.
|
Változás a kiindulási lipidprofilhoz képest a 12. héten.
|
éhomi vércukorszint
Időkeret: Változás a kiindulási éhomi vércukorszinthez képest a 12. héten.
|
12-14 órás koplalás után minden résztvevőtől 10 cc vérmintát veszünk.
Az éhgyomri vérmintákat az antecubitalis vénából vákuumcsövekkel veszik.
A biokémiai elemzéshez az éhgyomri vércukorszintet egy kereskedelmi forgalomban kapható készlettel mérik.
|
Változás a kiindulási éhomi vércukorszinthez képest a 12. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Green exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a zöld gyakorlat aerob gyakorlattal
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok