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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05251597
Comparaison des effets des programmes d'exercices verts sur les paramètres du syndrome métabolique chez les personnes âgées
28 mars 2022 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Comparaison des effets des programmes d'exercices verts comprenant des exercices de résistance et des exercices aérobies sur les paramètres du syndrome métabolique chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de comparer les effets des programmes d'exercices qui ne font que des exercices aérobiques et des exercices aérobiques combinés et des exercices de résistance sur les paramètres du syndrome métabolique dans le concept d'exercice vert.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent vingt participants volontaires âgés de 65 ans et plus seront inclus dans l'étude.
Les participants seront divisés au hasard en trois groupes : aérobie, aérobie et groupe de résistance et de contrôle.
Alors qu'un groupe ne recevra que des exercices d'aérobie, l'autre groupe recevra à la fois des exercices d'aérobie et de résistance et l'un des groupes ne recevra aucun exercice.
Les exercices se dérouleront dans un espace ouvert et vert.
Au début du traitement et à la fin de la douzième semaine, l'hémoglobine A1c (HbA1c), les triglycérides, le cholestérol Hdl, le cholestérol Ldl, le cholestérol total et la glycémie seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Recrutement
- Emel Mete
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Istanbul, Turquie, 34000
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de plus de 65 ans
- Être apte à participer au programme d'exercice après le premier examen cardiaque par le médecin
- Personnes dont les valeurs de lipides sanguins, de Hg a1c et de glucose ont été vérifiées dans les 3 mois
- Selon le questionnaire international d'évaluation de l'activité physique, les personnes physiquement inactives
- Avoir un score supérieur à 24 au test minimental
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neuromusculaire
- Condition médicale grave (par exemple, malignité avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.)
- Avoir une maladie orthopédique qui interfère avec la marche
- Avoir un score inférieur à 24 au test minimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le programme d'exercices ne sera pas mis en œuvre.
Des évaluations seront faites au début et à la fin de l'étude.
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Expérimental: groupe d'exercice vert-1 (aérobic)
Quarante participants répondant aux critères d'inclusion recevront d'abord des exercices d'échauffement pendant 10 minutes, puis de la marche à intensité modérée (65 % de la fréquence cardiaque) pendant 40 minutes, puis des exercices d'étirement pendant 5 minutes.
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L'exercice vert est un type d'exercice fait à l'extérieur.
C'est un type d'exercice avantageux pour profiter de la lumière du soleil et réduire l'anxiété.
Il est principalement appliqué sous forme de marche rapide en plein air.
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'exercice vert-2 (aérobie + résistance)
Pour 40 participants répondant aux critères d'inclusion, 10 premières minutes d'exercices d'échauffement, puis 20 minutes de marche à intensité modérée (65 % de la fréquence cardiaque), suivies de 10 minutes de marche à faible intensité (50 % des répétitions maximales) et 10 minutes d'exercices de résistance à haute intensité (80% des répétitions maximum) seront appliqués en présence d'un kinésithérapeute.
exercices de résistance; les fléchisseurs et abducteurs de l'épaule, les fléchisseurs et extenseurs du coude, les fléchisseurs et extenseurs de la hanche, les fléchisseurs et extenseurs du genou, le groupe de muscles abducteurs de la hanche seront effectués.
A la fin de chaque séance, 5 minutes d'exercices d'étirements seront également appliqués.
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L'exercice vert est un type d'exercice fait à l'extérieur.
C'est un type d'exercice avantageux pour profiter de la lumière du soleil et réduire l'anxiété.
Il est principalement appliqué sous forme de marche rapide en plein air.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à la semaine 12.
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le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Le questionnaire est basé sur le calcul de la valeur MET (équivalent métabolique) dépensée en évaluant au moins 10 minutes d'activité physique au cours des sept derniers jours en termes de fréquence, de durée (minutes) et d'intensité.
Selon ce questionnaire, le niveau d'activité physique est classé en 4 classes : inactif, pas assez actif, actif, très actif.
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à la semaine 12.
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pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle de base à la semaine 12.
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre semi-automatique standard.
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Changement par rapport à la pression artérielle de base à la semaine 12.
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hémoglobine a1c
Délai: Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base à la semaine 12.
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Après 12 à 14 heures de jeûne, un échantillon de sang de 10 cc sera prélevé sur chaque participant.
L'HbA1c sera mesurée à l'aide de la méthode de chromatographie avec un kit commercial.
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Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base à la semaine 12.
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profile lipidique
Délai: Changement par rapport au profil lipidique initial à la semaine 12.
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Le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, le cholestérol total et les taux sériques de triglycérides seront mesurés pour évaluer le profil lipidique. Le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, le cholestérol total et les triglycérides seront évalués par colorimétrie enzymatique avec des kits commerciaux.
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Changement par rapport au profil lipidique initial à la semaine 12.
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glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à la semaine 12.
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Après 12 à 14 heures de jeûne, un échantillon de sang de 10 cc sera prélevé sur chaque participant.
Des échantillons de sang à jeun de la veine antécubitale seront prélevés par des tubes à vide.
Pour l'analyse biochimique, la glycémie à jeun sera évaluée avec un kit commercial.
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à la semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
8 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Green exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .