- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251597
Vihreiden harjoitusohjelmien vaikutusten vertailu iäkkäiden ihmisten metabolisen oireyhtymän parametreihin
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Vihreiden harjoitusohjelmien, mukaan lukien vastusharjoitukset ja aerobiset harjoitukset, vaikutusten vertailu ikääntyneiden metabolisen oireyhtymän parametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla vain aerobisen harjoittelun sekä aerobisen ja yhdistelmäharjoittelun vaikutuksia metabolisen oireyhtymän parametreihin vihreän harjoituksen konseptissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan satakymmentä yli 65-vuotiasta vapaaehtoista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään aerobisiin, aerobisiin ja vastus- ja kontrolliryhmiin.
Kun ryhmä saa vain aerobista harjoitusta, toinen ryhmä saa sekä aerobista että vastusharjoitusta ja toinen ryhmästä ei saa harjoitusta.
Harjoitukset pidetään avoimella ja viheralueella.
Hoidon alussa ja kahdennentoista viikon lopussa mitataan hemoglobiini A1c (HbA1c), triglyseridi, Hdl-kolesteroli, Ldl-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja verensokeri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Emel Mete
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat ihmiset
- Ole hyvässä kunnossa osallistumaan harjoitusohjelmaan lääkärin ensimmäisen sydäntutkimuksen jälkeen
- Henkilöt, joiden veren lipidit, Hg a1c ja glukoosiarvot tarkistettiin 3 kuukauden sisällä
- Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden arviointikyselyn mukaan ne, jotka ovat fyysisesti passiivisia
- Minimental-testin pistemäärä on yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Vakava sairaus (esimerkiksi pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psykiatrinen tai endokriininen sairaus, hengitysvajaus jne.)
- Ortopedinen sairaus, joka häiritsee kävelyä
- Minimental-testin pistemäärä on alle 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjoitusohjelmaa ei toteuteta.
Arvioinnit tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
|
|
Kokeellinen: vihreä harjoitusryhmä 1 (aerobinen)
Neljäkymmentä osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, saavat ensin 10 minuutin lämmittelyharjoituksia, sitten kävelyä kohtuullisella intensiteetillä (65 % sykkeestä) 40 minuuttia ja sitten venytysharjoituksia 5 minuuttia.
|
Vihreä harjoitus on eräänlaista ulkoilua.
Se on edullinen harjoitusmuoto auringonvalon hyödyntämisessä ja ahdistuksen vähentämisessä.
Sitä käytetään enimmäkseen reipasta kävelyä ulkoilmassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vihreä harjoitusryhmä 2 (aerobinen+vastus)
40 osallistujalle, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ensin 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, sitten 20 minuuttia kohtalaisen intensiivistä (65 % sykkeestä) kävelyä ja sen jälkeen 10 minuuttia matalatehoista (50 % maksimitoistoista) ja 10 minuuttia korkean intensiteetin (80 % maksimitoistoista) vastusharjoituksia tehdään fysioterapeutin läsnäollessa.
vastustusharjoitukset; Hartioiden koukistajat ja abduktorit, kyynärpään koukistajat ja ojentajalihakset, lonkan koukistajat ja ojentajalihakset, polven koukistajat ja ojentajalihakset, lonkan abduktorin lihasryhmä.
Jokaisen harjoituksen lopussa tehdään myös 5 minuutin venytysharjoituksia.
|
Vihreä harjoitus on eräänlaista ulkoilua.
Se on edullinen harjoitusmuoto auringonvalon hyödyntämisessä ja ahdistuksen vähentämisessä.
Sitä käytetään enimmäkseen reipasta kävelyä ulkoilmassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta viikolla 12.
|
liikuntatasoa arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ).
Kysely perustuu kulutetun MET-arvon (metabolic ekvivalentti) laskemiseen arvioimalla vähintään 10 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana fyysisen aktiivisuuden, keston (minuuttia) ja intensiteetin suhteen.
Tämän kyselyn mukaan fyysinen aktiivisuus on luokiteltu 4 luokkaan: ei-aktiivinen, ei tarpeeksi aktiivinen, aktiivinen, erittäin aktiivinen.
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta viikolla 12.
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta viikolla 12.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tavallisella puoliautomaattisella verenpainemittarilla.
|
Muutos perusverenpaineesta viikolla 12.
|
|
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c viikolla 12.
|
12-14 tunnin paaston jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan 10 cm3 verinäyte.
HbA1c mitataan kromatografiamenetelmällä kaupallisella pakkauksella.
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c viikolla 12.
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipidiprofiilista viikolla 12.
|
HDL-kolesteroli-, LDL-kolesteroli-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet seerumissa mitataan lipidiprofiilin arvioimiseksi. HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja triglyseridi määritetään käyttämällä entsymaattista kolorimetriaa kaupallisilla välinepakkauksilla.
|
Muutos lähtötason lipidiprofiilista viikolla 12.
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: Muutos paastoverensokerin lähtötasosta viikolla 12.
|
12-14 tunnin paaston jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan 10 cm3 verinäyte.
Paastoverinäytteet kyynärpäälaskimosta otetaan tyhjiöputkilla.
Biokemiallista analyysiä varten paastoverenglukoosi arvioidaan kaupallisella pakkauksella.
|
Muutos paastoverensokerin lähtötasosta viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Green exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .