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Vergleich der Auswirkungen von grünen Trainingsprogrammen auf Parameter des metabolischen Syndroms bei älteren Menschen

28. März 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Vergleich der Auswirkungen von grünen Trainingsprogrammen, einschließlich Widerstandsübungen und Aerobic-Übungen, auf Parameter des metabolischen Syndroms bei älteren Menschen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Trainingsprogrammen, die nur Aerobic-Übungen und kombinierte Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen umfassen, auf die Parameter des metabolischen Syndroms im grünen Trainingskonzept zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertzwanzig freiwillige Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen als aerobe, aerobe und Widerstands- und Kontrollgruppe eingeteilt. Während eine Gruppe nur Aerobic-Übungen erhält, erhält die andere Gruppe sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen und ein Mitglied der Gruppe erhält keine Übungen. Die Übungen werden auf einer offenen und grünen Fläche abgehalten. Zu Beginn der Behandlung und am Ende der zwölften Woche werden Hämoglobin A1c (HbA1c), Triglyzeride, Hdl-Cholesterin, Ldl-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Blutzucker bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Rekrutierung
        • Emel Mete
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 65 Jahre
  • Eignung zur Teilnahme am Bewegungsprogramm nach der ersten kardiologischen Untersuchung durch den Arzt
  • Personen, deren Blutfett-, Hg a1c - und Glukosewerte innerhalb von 3 Monaten kontrolliert wurden
  • Laut dem International Physical Activity Assessment Questionnaire diejenigen, die körperlich inaktiv sind
  • Eine Punktzahl von über 24 im Minimentaltest

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen haben
  • Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemversagen usw.)
  • Eine orthopädische Erkrankung haben, die das Gehen beeinträchtigt
  • Eine Punktzahl unter 24 im Minimentaltest haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm wird nicht durchgeführt. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Evaluationen durchgeführt.
Experimental: grüne Übungsgruppe-1 (Aerobic)
Vierzig Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten zunächst 10 Minuten Aufwärmübungen, dann 40 Minuten Gehen mit mäßiger Intensität (65 % der Herzfrequenz) und dann 5 Minuten Dehnungsübungen
Sonstiges: grüne Übung mit Aerobic-Übungen
Grüne Übung ist eine Art von Übung, die im Freien durchgeführt wird. Es ist eine vorteilhafte Art von Übung, um vom Sonnenlicht zu profitieren und Angst zu reduzieren. Es wird meist in Form von zügigem Gehen im Freien angewendet.
Andere Namen:
  • grüne Übung mit Aerobic- und Widerstandsübungen
Experimental: grüne Übungsgruppe-2 (Aerobic+Widerstand)
Für 40 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, zuerst 10 Minuten Aufwärmübungen, dann 20 Minuten Gehen mit mittlerer Intensität (65 % der Herzfrequenz), gefolgt von 10 Minuten mit niedriger Intensität (50 % der maximalen Wiederholungen) und 10 Minuten hochintensive (80% der maximalen Wiederholungen) Widerstandsübungen werden in Anwesenheit eines Physiotherapeuten durchgeführt. Widerstandsübungen; Schulterbeuger und -abduktoren, Ellbogenbeuger und -strecker, Hüftbeuger und -strecker, Kniebeuger und -strecker, Hüftabduktoren-Muskelgruppe werden durchgeführt. Am Ende jeder Sitzung werden außerdem 5 Minuten Dehnübungen durchgeführt.
Sonstiges: grüne Übung mit Aerobic-Übungen
Grüne Übung ist eine Art von Übung, die im Freien durchgeführt wird. Es ist eine vorteilhafte Art von Übung, um vom Sonnenlicht zu profitieren und Angst zu reduzieren. Es wird meist in Form von zügigem Gehen im Freien angewendet.
Andere Namen:
  • grüne Übung mit Aerobic- und Widerstandsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität in Woche 12.
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnairre (IPAQ) bewertet. Der Fragebogen basiert auf der Berechnung des MET (metabolisches Äquivalent)-Wertes, indem mindestens 10 Minuten körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen hinsichtlich Häufigkeit, Dauer (Minuten) und Intensität ausgewertet werden. Gemäß diesem Fragebogen wird das körperliche Aktivitätsniveau in 4 Klassen eingeteilt: inaktiv, nicht aktiv genug, aktiv, sehr aktiv.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität in Woche 12.
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks in Woche 12.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem halbautomatischen Standard-Blutdruckmessgerät gemessen.
Änderung des Ausgangsblutdrucks in Woche 12.
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-A1c-Ausgangswert in Woche 12.
Nach 12-14 Stunden Fasten wird jedem Teilnehmer eine 10-ml-Blutprobe entnommen. HbA1c wird mit der Chromatographiemethode mit einem kommerziellen Kit gemessen .
Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-A1c-Ausgangswert in Woche 12.
Lipidprofil
Zeitfenster: Änderung des Lipidprofils zu Studienbeginn in Woche 12.
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglycerid-Serumspiegel werden gemessen, um das Lipidprofil zu bewerten. HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglycerid werden unter Verwendung von enzymatischer Kolorimetrie mit kommerziellen Kits bewertet.
Änderung des Lipidprofils zu Studienbeginn in Woche 12.
nüchternblutzucker
Zeitfenster: Veränderung des Nüchtern-Blutzuckers zu Studienbeginn in Woche 12.
Nach 12-14 Stunden Fasten wird jedem Teilnehmer eine 10-ml-Blutprobe entnommen. Nüchternblutproben aus der Antekubitalvene werden mit Vakuumröhrchen entnommen. Für die biochemische Analyse wird der Nüchtern-Blutzucker mit einem handelsüblichen Kit bestimmt.
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckers zu Studienbeginn in Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Green exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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