Confronto degli effetti dei programmi di esercizi verdi sui parametri della sindrome metabolica negli anziani
28 marzo 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Confronto degli effetti dei programmi di esercizi verdi, inclusi esercizi di resistenza ed esercizi aerobici, sui parametri della sindrome metabolica negli anziani
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dei programmi di esercizio che prevedono solo l'esercizio aerobico e la combinazione di esercizio aerobico ed esercizi di resistenza sui parametri della sindrome metabolica nel concetto di esercizio verde.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio saranno inclusi centoventi partecipanti volontari di età superiore ai 65 anni.
I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi come gruppo aerobico, aerobico e di resistenza e controllo.
Mentre un gruppo riceverà solo esercizio aerobico, l'altro gruppo riceverà sia esercizi aerobici che di resistenza e uno del gruppo non riceverà alcun esercizio.
Le esercitazioni si svolgeranno in un'area aperta e verdeggiante.
All'inizio del trattamento e alla fine della dodicesima settimana verranno valutati Emoglobina A1c (HbA1c), Trigliceridi, Colesterolo Hdl, Colesterolo Ldl, Colesterolo totale e Glicemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Emel Mete
-
Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- İstanbul medeniyet University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore ai 65 anni
- Essere in grado di partecipare al programma di esercizi dopo il primo esame cardiaco da parte del medico
- Individui i cui valori di lipidi nel sangue, Hg a1c e glucosio sono stati controllati entro 3 mesi
- Secondo l'International Physical Activity Assessment Questionnaire, coloro che sono fisicamente inattivi
- Avere un punteggio superiore a 24 nel Minimental Test
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neuromuscolare
- Condizione medica grave (ad esempio, tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.)
- Avere una malattia ortopedica che interferisce con la deambulazione
- Avere un punteggio inferiore a 24 nel Minimental Test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il programma di esercizi non sarà implementato.
Le valutazioni saranno effettuate all'inizio e alla fine dello studio.
|
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi verdi-1 (aerobico)
Quaranta partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno prima esercizi di riscaldamento per 10 minuti, poi camminando a intensità moderata (65% della frequenza cardiaca) per 40 minuti e poi esercizi di stretching per 5 minuti
|
L'esercizio verde è un tipo di esercizio svolto all'aperto.
È un tipo di esercizio vantaggioso per beneficiare della luce solare e ridurre l'ansia.
Viene applicato principalmente sotto forma di camminata veloce all'aria aperta.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi verdi-2 (aerobica+resistenza)
Per 40 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione, primi 10 minuti di esercizi di riscaldamento, quindi 20 minuti di camminata a intensità moderata (65% della frequenza cardiaca), seguiti da 10 minuti a bassa intensità (50% delle ripetizioni massime) e 10 minuti di esercizi di resistenza ad alta intensità (80% delle ripetizioni massime) verranno applicati in presenza di un fisioterapista.
esercizi di resistenza; verranno eseguiti flessori ed abduttori della spalla, flessori ed estensori del gomito, flessori ed estensori dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio, gruppo muscolare abduttore dell'anca.
Alla fine di ogni sessione verranno applicati anche 5 minuti di esercizi di stretching.
|
L'esercizio verde è un tipo di esercizio svolto all'aperto.
È un tipo di esercizio vantaggioso per beneficiare della luce solare e ridurre l'ansia.
Viene applicato principalmente sotto forma di camminata veloce all'aria aperta.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di attività fisica di base alla settimana 12.
|
il livello di attività fisica sarà valutato con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Il questionario si basa sul calcolo del valore di MET (equivalente metabolico) speso valutando almeno 10 minuti di attività fisica negli ultimi sette giorni in termini di frequenza, durata (minuti) e intensità.
Secondo questo questionario, il livello di attività fisica è classificato in 4 classi: inattivo, non abbastanza attivo, attivo, molto attivo.
|
Variazione rispetto al livello di attività fisica di base alla settimana 12.
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale alla settimana 12.
|
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro semiautomatico standard.
|
Variazione dalla pressione arteriosa basale alla settimana 12.
|
|
emoglobina A1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c alla settimana 12.
|
Dopo 12-14 ore di digiuno, verrà raccolto un campione di sangue di 10 cc da ciascun partecipante.
L'HbA1c sarà misurata utilizzando il metodo cromatografico con un kit commerciale.
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c alla settimana 12.
|
|
profilo lipidico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al profilo lipidico basale alla settimana 12.
|
I livelli sierici di colesterolo HDL, colesterolo LDL, colesterolo totale e trigliceridi saranno misurati per valutare il profilo lipidico. Colesterolo HDL, colesterolo LDL, colesterolo totale e trigliceridi saranno valutati mediante colorimetria enzimatica con kit commerciali.
|
Variazione rispetto al profilo lipidico basale alla settimana 12.
|
|
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno alla settimana 12.
|
Dopo 12-14 ore di digiuno, verrà raccolto un campione di sangue di 10 cc da ciascun partecipante.
I campioni di sangue a digiuno dalla vena antecubitale saranno raccolti mediante provette sottovuoto.
Per l'analisi biochimica, la glicemia a digiuno sarà valutata con un kit commerciale.
|
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno alla settimana 12.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
8 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
12 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Green exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .