- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251883
Studie k analýze dat o metastatické rakovině vaječníků pomocí multi-omics
17. května 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Jako jeden z nejčastějších zhoubných nádorů u žen se očekává, že výskyt rakoviny vaječníků bude rok od roku stoupat.
Vzhledem k nedostatku typických symptomů a účinných screeningových metod a charakteristice implantace a vzdálených metastáz bylo více než 70 % karcinomů vaječníků v době diagnózy v metastatickém stádiu.
V této studii výzkumníci shromáždí velké vzorky tkáně od pacientek s rakovinou vaječníků, provedou multiomické studie a zmapují charakteristické mapy genomu a transkriptomu pacientek s metastatickým karcinomem vaječníků a prozkoumají molekulární mechanismy, které lze použít. jako nové cíle pro léčbu rakoviny vaječníků.
Kromě toho vyšetřovatelé navrhnou a vytvoří databázi metastatického karcinomu vaječníků, integrují více omik, zobrazování, patologie a klinické informace ke studiu jejich potenciální relevance a analyzují vztah mezi různými omiky, zobrazováním, patologií a prognózou, stanoví rakovinu vaječníků predikční model.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huaiwu Lu, Study Director
- Telefonní číslo: +86 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Kontakt:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Telefonní číslo: +8618688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s metastatickým karcinomem vaječníků z gynekologického klinického oddělení Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena, ≥18 let;
- diagnostikována jako rakovina vaječníků pomocí zobrazování a patologie;
- před operací na gynekologickém klinickém oddělení nemocnice Sun Yat Sen Memorial Hospital Univerzity Sun Yat-Sen nedostal žádnou protinádorovou léčbu;
- podstoupila operaci rakoviny vaječníků a následnou léčbu;
- Pacienti se dobrovolně účastní výzkumu tohoto subjektu, mají dobrou compliance a mohou dokončit registraci podle požadavků studie;
- Podepište informovaný souhlas a souhlasíte se shromažďováním a používáním jejich údajů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří před zařazením podstoupili jinou protinádorovou léčbu nebo podstoupili operaci nádoru;
- Pacienti se zhoubnými nádory v jiných částech;
- Pacienti s nekontrolovatelnými neurologickými, psychiatrickými nebo duševními poruchami;
- Špatná kompliance a neschopnost spolupracovat a popsat osoby reagující na léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Progrese-Free-Survival
Časové okno: Vzorek bude testován ihned po odebrání pacientům a statistická analýza bude provedena po dokončení studie, v průměru za 3 roky
|
Vzorek bude testován ihned po odebrání pacientům a statistická analýza bude provedena po dokončení studie, v průměru za 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .