- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05251883
Исследование по анализу данных о метастатическом раке яичников с использованием мультиомики
17 мая 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ожидается, что заболеваемость раком яичников, как одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей у женщин, будет увеличиваться с каждым годом.
Из-за отсутствия типичных симптомов и эффективных методов скрининга, а также характеристик имплантации и отдаленных метастазов более 70% случаев рака яичников на момент постановки диагноза находились в стадии метастазирования.
В этом исследовании исследователи соберут большие образцы тканей у пациентов с раком яичников, проведут мультиомные исследования и нанесут на карту характерные карты генома и транскриптома пациентов с метастатическим раком яичников, а также изучат молекулярные механизмы, которые можно использовать. в качестве новых мишеней для лечения рака яичников.
Кроме того, исследователи разработают и создадут базу данных метастатического рака яичников, интегрируют множественные омиксы, визуализацию, патологию и клиническую информацию для изучения их потенциальной актуальности и проанализируют взаимосвязь между различными омиксами, визуализацией, патологией и прогнозом, установят рак яичников. модель предсказания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huaiwu Lu, Study Director
- Номер телефона: +86 18688395806
- Электронная почта: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Контакт:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Номер телефона: +8618688395806
- Электронная почта: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки с метастатическим раком яичников из гинекологического клинического отделения Мемориального госпиталя Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- женщина, ≥18 лет;
- диагностирован как рак яичников с помощью визуализации и патологии;
- не получал противоопухолевого медикаментозного лечения перед операцией в гинекологическом клиническом отделении Мемориального госпиталя Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена;
- перенес операцию по поводу рака яичников и последующее лечение;
- Пациенты добровольно участвуют в исследованиях по этому вопросу, имеют хорошее согласие и могут завершить регистрацию в соответствии с требованиями исследования;
- Подписать информированное согласие и согласиться на сбор и использование своих данных.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые получали другие противоопухолевые препараты или оперировались на опухоли до включения в исследование;
- Больные со злокачественными опухолями в других отделах;
- Пациенты с неконтролируемыми неврологическими, психическими или психическими расстройствами;
- Плохая комплаентность и неспособность сотрудничать и описывать лиц, оказывающих помощь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Образец будет протестирован сразу после того, как он будет взят у пациентов, а статистический анализ будет проведен по завершении исследования, в среднем через 3 года.
|
Образец будет протестирован сразу после того, как он будет взят у пациентов, а статистический анализ будет проведен по завершении исследования, в среднем через 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .