- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251883
Um estudo para analisar dados sobre câncer de ovário metastático usando multi-ômica
17 de maio de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Como um dos tumores malignos mais comuns em mulheres, espera-se que a incidência de câncer de ovário aumente ano a ano.
Devido à falta de sintomas típicos e métodos de triagem eficazes, e às características de implantação e metástase à distância, mais de 70% dos cânceres de ovário estavam em estágio metastático no momento do diagnóstico.
Neste estudo, os pesquisadores irão coletar grandes amostras de tecido de pacientes com câncer de ovário, realizar estudos multi-ômicos e mapear os mapas característicos do genoma e transcriptoma de pacientes com câncer de ovário metastático e explorar os mecanismos moleculares que podem ser usados como novos alvos para o tratamento do câncer de ovário.
Além disso, os investigadores irão projetar e estabelecer um banco de dados de câncer de ovário metastático, integrar múltiplas ômicas, imagens, patologia e informações clínicas para estudar sua relevância potencial e analisar a relação entre várias ômicas, imagens, patologia e prognóstico, estabelecer câncer de ovário modelo de previsão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huaiwu Lu, Study Director
- Número de telefone: +86 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
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Contato:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Número de telefone: +8618688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes com câncer de ovário metastático do departamento clínico de ginecologia do Sun Yat-Sen Memorial Hospital da Sun Yat-Sen University.
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino, ≥18 anos;
- diagnosticado como câncer de ovário por imagem e patologia;
- não recebeu nenhum tratamento medicamentoso antitumoral antes da cirurgia no departamento clínico de ginecologia do Sun Yat Sen Memorial Hospital da Sun Yat-Sen University;
- recebeu cirurgia de câncer de ovário e tratamento de acompanhamento;
- Os pacientes participam voluntariamente da pesquisa deste assunto, têm boa adesão e podem concluir a inscrição de acordo com os requisitos do estudo;
- Assine o consentimento informado e concorde com a coleta e uso de seus dados.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam outros tratamentos antitumorais ou cirurgia tumoral antes da inscrição;
- Pacientes com tumores malignos em outras partes;
- Pacientes com distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou mentais incontroláveis;
- Baixa adesão e incapacidade de cooperar e descrever os respondedores ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: A amostra será testada imediatamente após a coleta dos pacientes e a análise estatística será realizada até a conclusão do estudo, em média 3 anos
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A amostra será testada imediatamente após a coleta dos pacientes e a análise estatística será realizada até a conclusão do estudo, em média 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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