- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251883
En undersøgelse til at analysere data om metastatisk ovariecancer ved hjælp af multi-omics
17. maj 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Som en af de mest almindelige maligne tumorer hos kvinder forventes forekomsten af kræft i æggestokkene at stige år for år.
På grund af dens mangel på typiske symptomer og effektive screeningmetoder og egenskaberne ved implantation og fjernmetastaser var mere end 70 % af ovariecancer i det metastatiske stadium på diagnosetidspunktet.
I dette studie vil efterforskerne indsamle store prøver af væv fra patienter med ovariecancer, udføre multi-omics undersøgelser og kortlægge de karakteristiske kort over genomet og transkriptomet af patienter med metastatisk ovariecancer og udforske de molekylære mekanismer, der kan bruges som nye mål for behandling af kræft i æggestokkene.
Desuden vil efterforskerne designe og etablere en database over metastatisk ovariecancer, integrere flere omics, billeddannelse, patologi og klinisk information for at studere deres potentielle relevans og analysere forholdet mellem forskellige omics, billeddannelse, patologi og prognose, etablere ovarier Cancer forudsigelsesmodel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huaiwu Lu, Study Director
- Telefonnummer: +86 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Kontakt:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Telefonnummer: +8618688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med metastatisk ovariecancer fra den gynækologiske kliniske afdeling på Sun Yat-Sen Memorial Hospital på Sun Yat-Sen University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde, ≥18 år gammel;
- diagnosticeret som ovariecancer ved billeddiagnostik og patologi;
- modtog ingen antitumorbehandling før operation i den gynækologiske kliniske afdeling på Sun Yat Sen Memorial Hospital på Sun Yat-Sen University;
- modtog ovariekræftoperation og opfølgende behandling;
- Patienter deltager frivilligt i forskningen i dette emne, har god compliance og kan fuldføre tilmeldingen i henhold til forsøgets krav;
- Underskriv informeret samtykke og acceptere indsamling og brug af deres data.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget andre antitumorbehandlinger eller modtaget tumorkirurgi før indskrivning;
- Patienter med ondartede tumorer i andre dele;
- Patienter med ukontrollerbare neurologiske, psykiatriske eller psykiske lidelser;
- Dårlig compliance og manglende evne til at samarbejde og beskrive behandlingsrespondere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri-overlevelse
Tidsramme: Prøven vil blive testet umiddelbart efter, at den er taget fra patienter, og den statistiske analyse vil blive taget gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 år
|
Prøven vil blive testet umiddelbart efter, at den er taget fra patienter, og den statistiske analyse vil blive taget gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .