- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05251883
Une étude pour analyser les données sur le cancer de l'ovaire métastatique à l'aide de Multi-omics
17 mai 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
En tant que l'une des tumeurs malignes les plus courantes chez les femmes, l'incidence du cancer de l'ovaire devrait augmenter d'année en année.
En raison de son absence de symptômes typiques et de méthodes de dépistage efficaces, ainsi que des caractéristiques de l'implantation et des métastases à distance, plus de 70 % des cancers de l'ovaire étaient au stade métastatique au moment du diagnostic.
Dans cette étude, les chercheurs recueilleront de grands échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, mèneront des études multi-omiques et cartographieront les cartes caractéristiques du génome et du transcriptome des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire métastatique, et exploreront les mécanismes moléculaires qui peuvent être utilisés. comme nouvelles cibles pour le traitement du cancer de l'ovaire.
En outre, les chercheurs concevront et établiront une base de données sur le cancer de l'ovaire métastatique, intégreront plusieurs informations omiques, d'imagerie, de pathologie et cliniques pour étudier leur pertinence potentielle, et analyseront la relation entre divers omiques, imagerie, pathologie et pronostic, établiront le cancer des ovaires modèle de prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huaiwu Lu, Study Director
- Numéro de téléphone: +86 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Contact:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Numéro de téléphone: +8618688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire métastatique du département clinique de gynécologie de l'hôpital Sun Yat-Sen Memorial de l'Université Sun Yat-Sen.
La description
Critère d'intégration:
- femme, ≥18 ans ;
- diagnostiqué comme cancer de l'ovaire par imagerie et pathologie ;
- n'a reçu aucun traitement médicamenteux anti-tumoral avant l'opération dans le service clinique de gynécologie de l'hôpital Sun Yat Sen Memorial de l'Université Sun Yat-Sen ;
- a subi une chirurgie du cancer de l'ovaire et un traitement de suivi ;
- Les patients participent volontairement à la recherche de ce sujet, ont une bonne observance et peuvent compléter l'inscription selon les exigences de l'essai ;
- Signer un consentement éclairé et accepter la collecte et l'utilisation de leurs données.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu d'autres traitements anti-tumoraux ou ayant subi une chirurgie tumorale avant l'inscription ;
- Patients atteints de tumeurs malignes dans d'autres parties ;
- Patients souffrant de troubles neurologiques, psychiatriques ou mentaux incontrôlables ;
- Mauvaise observance et incapacité à coopérer et à décrire les intervenants au traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: L'échantillon sera testé immédiatement après avoir été prélevé sur les patients et l'analyse statistique sera effectuée jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
|
L'échantillon sera testé immédiatement après avoir été prélevé sur les patients et l'analyse statistique sera effectuée jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .