- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251883
Uno studio per analizzare i dati sul carcinoma ovarico metastatico utilizzando la multi-omica
17 maggio 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Essendo uno dei tumori maligni più comuni nelle donne, l'incidenza del cancro ovarico dovrebbe aumentare di anno in anno.
A causa della mancanza di sintomi tipici e di metodi di screening efficaci e delle caratteristiche dell'impianto e delle metastasi a distanza, oltre il 70% dei tumori ovarici era in fase metastatica al momento della diagnosi.
In questo studio, i ricercatori raccoglieranno grandi campioni di tessuto da pazienti con carcinoma ovarico, condurranno studi multi-omici e mapperanno le mappe caratteristiche del genoma e del trascrittoma di pazienti con carcinoma ovarico metastatico ed esploreranno i meccanismi molecolari che possono essere utilizzati come nuovi bersagli per il trattamento del carcinoma ovarico.
Inoltre, i ricercatori progetteranno e stabiliranno un database di carcinoma ovarico metastatico, integreranno più omiche, immagini, patologie e informazioni cliniche per studiarne la potenziale rilevanza e analizzeranno la relazione tra varie omiche, immagini, patologie e prognosi, stabiliranno il cancro alle ovaie modello di previsione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huaiwu Lu, Study Director
- Numero di telefono: +86 18688395806
- Email: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
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Contatto:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Numero di telefono: +8618688395806
- Email: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con carcinoma ovarico metastatico del dipartimento clinico di ginecologia del Sun Yat-Sen Memorial Hospital della Sun Yat-Sen University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina, ≥18 anni;
- diagnosticato come carcinoma ovarico mediante imaging e patologia;
- non ha ricevuto alcun trattamento farmacologico antitumorale prima dell'intervento chirurgico nel reparto clinico di ginecologia del Sun Yat Sen Memorial Hospital della Sun Yat-Sen University;
- ha ricevuto un intervento chirurgico per cancro alle ovaie e un trattamento di follow-up;
- I pazienti partecipano volontariamente alla ricerca su questo argomento, hanno una buona compliance e possono completare l'arruolamento secondo i requisiti della sperimentazione;
- Firmare il consenso informato e accettare la raccolta e l'utilizzo dei propri dati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti antitumorali o hanno ricevuto un intervento chirurgico al tumore prima dell'arruolamento;
- Pazienti con tumori maligni in altre parti;
- Pazienti con disturbi neurologici, psichiatrici o mentali incontrollabili;
- Scarsa compliance e incapacità di cooperare e descrivere i rispondenti al trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Il campione verrà testato immediatamente dopo essere stato prelevato dai pazienti e l'analisi statistica verrà effettuata fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
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Il campione verrà testato immediatamente dopo essere stato prelevato dai pazienti e l'analisi statistica verrà effettuata fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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