- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05251883
Een studie om gegevens over uitgezaaide eierstokkanker te analyseren met behulp van multi-omics
17 mei 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Als een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren bij vrouwen, wordt verwacht dat de incidentie van eierstokkanker jaar na jaar zal toenemen.
Vanwege het ontbreken van typische symptomen en effectieve screeningsmethoden, en de kenmerken van implantatie en metastase op afstand, bevond meer dan 70% van de eierstokkankers zich in het metastatische stadium op het moment van diagnose.
In deze studie zullen de onderzoekers grote weefselmonsters verzamelen van patiënten met eierstokkanker, multi-omics-onderzoeken uitvoeren en de karakteristieke kaarten van het genoom en transcriptoom van patiënten met uitgezaaide eierstokkanker in kaart brengen, en de moleculaire mechanismen onderzoeken die kunnen worden gebruikt als nieuwe doelwitten voor de behandeling van eierstokkanker.
Bovendien zullen de onderzoekers een database van uitgezaaide eierstokkanker ontwerpen en opzetten, meerdere omics, beeldvorming, pathologie en klinische informatie integreren om hun potentiële relevantie te bestuderen, en de relatie tussen verschillende omics, beeldvorming, pathologie en prognose analyseren, eierstokkanker vaststellen voorspellingsmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huaiwu Lu, Study Director
- Telefoonnummer: +86 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Contact:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Telefoonnummer: +8618688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met uitgezaaide eierstokkanker van de klinische afdeling gynaecologie van het Sun Yat-Sen Memorial Hospital van de Sun Yat-Sen University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw, ≥18 jaar oud;
- gediagnosticeerd als eierstokkanker door beeldvorming en pathologie;
- vóór de operatie op de klinische afdeling gynaecologie van het Sun Yat Sen Memorial Hospital van de Sun Yat-Sen University geen antitumormedicatie heeft gekregen;
- eierstokkankeroperatie en nabehandeling ondergaan;
- Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek naar dit onderwerp, hebben een goede therapietrouw en kunnen de inschrijving voltooien volgens de vereisten van het onderzoek;
- Onderteken geïnformeerde toestemming en ga akkoord met het verzamelen en gebruiken van hun gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór inschrijving andere antitumorbehandelingen hebben ondergaan of een tumoroperatie hebben ondergaan;
- Patiënten met kwaadaardige tumoren in andere delen;
- Patiënten met oncontroleerbare neurologische, psychiatrische of psychische stoornissen;
- Slechte naleving en onvermogen om mee te werken en behandelingsresponders te beschrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Het monster wordt onmiddellijk getest nadat het bij patiënten is afgenomen en de statistische analyse vindt plaats tot het einde van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Het monster wordt onmiddellijk getest nadat het bij patiënten is afgenomen en de statistische analyse vindt plaats tot het einde van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .