- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251883
Tutkimus metastasoituneen munasarjasyövän tietojen analysoimiseksi Multi-omicsin avulla
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Munasarjasyövän, joka on yksi yleisimmistä naisten pahanlaatuisista kasvaimista, odotetaan lisääntyvän vuosi vuodelta.
Tyypillisten oireiden ja tehokkaiden seulontamenetelmien puutteen sekä implantaation ja kaukaisten etäpesäkkeiden ominaisuuksien vuoksi yli 70 % munasarjasyövistä oli metastaattisessa vaiheessa diagnoosin aikaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät suuria kudosnäytteitä munasarjasyöpäpotilailta, suorittavat multi-omiikkatutkimuksia ja kartoittavat metastaattista munasarjasyöpää sairastavien potilaiden genomin ja transkription tunnusomaiset kartat sekä tutkivat molekyylimekanismeja, joita voidaan käyttää. uusina kohteina munasarjasyövän hoidossa.
Lisäksi tutkijat suunnittelevat ja perustavat tietokannan metastasoituneesta munasarjasyövästä, yhdistävät useita omikoja, kuvantamista, patologiaa ja kliinistä tietoa tutkiakseen niiden mahdollista merkitystä ja analysoivat erilaisten omikkien, kuvantamisen, patologioiden ja ennusteiden välistä suhdetta, määrittävät munasarjasyövän. ennustemalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huaiwu Lu, Study Director
- Puhelinnumero: +86 18688395806
- Sähköposti: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Ottaa yhteyttä:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Puhelinnumero: +8618688395806
- Sähköposti: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on metastasoitunut munasarjasyöpä Sun Yat-Senin yliopiston Sun Yat-Sen Memorial Hospitalin kliinisen gynekologian osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, ≥18 vuotta vanha;
- kuvantamisen ja patologian perusteella diagnosoitu munasarjasyöpä;
- ei saanut mitään kasvainlääkkeitä ennen leikkausta Sun Yat-Senin yliopiston Sun Yat Sen Memorial Hospital -sairaalan gynekologian kliinisellä osastolla;
- sai munasarjasyöpäleikkauksen ja seurantahoidon;
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tämän aiheen tutkimukseen, heillä on hyvä hoitomyöntyvyys ja he voivat suorittaa ilmoittautumisen loppuun tutkimuksen vaatimusten mukaisesti;
- Allekirjoita tietoinen suostumus ja hyväksy tietojen kerääminen ja käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet muita kasvainten vastaisia hoitoja tai joille on tehty kasvainleikkaus ennen ilmoittautumista;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia muissa osissa;
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia neurologisia, psykiatrisia tai mielenterveyshäiriöitä;
- Huono noudattaminen ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja kuvata hoitoon reagoivia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free-selviytymistä
Aikaikkuna: Näyte testataan välittömästi sen jälkeen, kun ne on otettu potilailta ja tilastollinen analyysi tehdään tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 vuotta
|
Näyte testataan välittömästi sen jälkeen, kun ne on otettu potilailta ja tilastollinen analyysi tehdään tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .