- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251883
Un estudio para analizar datos sobre el cáncer de ovario metastásico mediante multi-ómica
17 de mayo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Como uno de los tumores malignos más comunes en las mujeres, se espera que la incidencia del cáncer de ovario aumente año tras año.
Debido a su falta de síntomas típicos y métodos de detección efectivos, y las características de implantación y metástasis a distancia, más del 70% de los cánceres de ovario se encontraban en etapa metastásica en el momento del diagnóstico.
En este estudio, los investigadores recolectarán grandes muestras de tejido de pacientes con cáncer de ovario, realizarán estudios multiómicos y mapearán los mapas característicos del genoma y el transcriptoma de pacientes con cáncer de ovario metastásico, y explorarán los mecanismos moleculares que se pueden utilizar. como nuevas dianas para el tratamiento del cáncer de ovario.
Además, los investigadores diseñarán y establecerán una base de datos de cáncer de ovario metastásico, integrarán múltiples ómicas, imágenes, patología e información clínica para estudiar su relevancia potencial y analizarán la relación entre varias ómicas, imágenes, patología y pronóstico, establecer ovarios Cáncer modelo de predicción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huaiwu Lu, Study Director
- Número de teléfono: +86 18688395806
- Correo electrónico: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
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Contacto:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Número de teléfono: +8618688395806
- Correo electrónico: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes con cáncer de ovario metastásico del departamento clínico de ginecología del Hospital Memorial Sun Yat-Sen de la Universidad Sun Yat-Sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer, ≥18 años;
- diagnosticado como cáncer de ovario por imágenes y patología;
- no recibió ningún tratamiento con medicamentos antitumorales antes de la cirugía en el departamento clínico de ginecología del Hospital Memorial Sun Yat Sen de la Universidad Sun Yat-Sen;
- recibió cirugía de cáncer de ovario y tratamiento de seguimiento;
- Los pacientes participan voluntariamente en la investigación de este tema, tienen buen cumplimiento y pueden completar la inscripción según los requisitos del ensayo;
- Firmar consentimiento informado y estar de acuerdo con la recolección y uso de sus datos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido otros tratamientos antitumorales o cirugía tumoral antes de la inscripción;
- Pacientes con tumores malignos en otras partes;
- Pacientes con trastornos neurológicos, psiquiátricos o mentales incontrolables;
- Cumplimiento deficiente e incapacidad para cooperar y describir a los respondedores al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: La muestra se analizará inmediatamente después de que se tome de los pacientes y el análisis estadístico se realizará hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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La muestra se analizará inmediatamente después de que se tome de los pacientes y el análisis estadístico se realizará hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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