- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251883
Eine Studie zur Analyse von Daten zu metastasierendem Eierstockkrebs unter Verwendung von Multi-Omics
17. Mai 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Als einer der häufigsten bösartigen Tumore bei Frauen wird erwartet, dass die Inzidenz von Eierstockkrebs Jahr für Jahr zunehmen wird.
Aufgrund des Fehlens typischer Symptome und wirksamer Screening-Methoden sowie der Merkmale der Implantation und Fernmetastasierung befanden sich mehr als 70 % der Eierstockkrebserkrankungen zum Zeitpunkt der Diagnose im metastasierten Stadium.
In dieser Studie werden die Forscher große Gewebeproben von Patienten mit Eierstockkrebs sammeln, Multi-Omics-Studien durchführen und die charakteristischen Karten des Genoms und Transkriptoms von Patienten mit metastasierendem Eierstockkrebs kartieren und die molekularen Mechanismen untersuchen, die verwendet werden können als neue Ziele für die Behandlung von Eierstockkrebs.
Außerdem werden die Ermittler eine Datenbank für metastasierten Eierstockkrebs entwerfen und einrichten, mehrere Omics, Bildgebung, Pathologie und klinische Informationen integrieren, um ihre potenzielle Relevanz zu untersuchen, und die Beziehung zwischen verschiedenen Omics, Bildgebung, Pathologie und Prognose analysieren und Eierstockkrebs etablieren Vorhersagemodell.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huaiwu Lu, Study Director
- Telefonnummer: +86 18688395806
- E-Mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
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Kontakt:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Telefonnummer: +8618688395806
- E-Mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit metastasiertem Eierstockkrebs aus der klinischen Abteilung für Gynäkologie des Sun Yat-Sen Memorial Hospital der Sun Yat-Sen University.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich, ≥18 Jahre alt;
- durch Bildgebung und Pathologie als Eierstockkrebs diagnostiziert;
- vor der Operation in der klinischen Abteilung für Gynäkologie des Sun-Yat-Sen-Gedenkkrankenhauses der Sun-Yat-Sen-Universität keine medikamentöse Antitumorbehandlung erhalten hat;
- erhielt Eierstockkrebsoperation und Nachbehandlung;
- Patienten nehmen freiwillig an der Forschung zu diesem Thema teil, haben eine gute Compliance und können die Einschreibung gemäß den Anforderungen der Studie abschließen;
- Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und stimmen Sie der Erhebung und Verwendung ihrer Daten zu.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Einschreibung andere Antitumorbehandlungen oder eine Tumoroperation erhalten haben;
- Patienten mit bösartigen Tumoren in anderen Teilen;
- Patienten mit unkontrollierbaren neurologischen, psychiatrischen oder psychischen Störungen;
- Schlechte Compliance und Unfähigkeit zu kooperieren und Patienten zu beschreiben, die auf die Behandlung ansprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Probe wird unmittelbar nach der Entnahme von Patienten getestet und die statistische Analyse erfolgt bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Die Probe wird unmittelbar nach der Entnahme von Patienten getestet und die statistische Analyse erfolgt bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2021-215
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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