- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251883
Badanie mające na celu analizę danych dotyczących raka jajnika z przerzutami przy użyciu multiomiki
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Jako jeden z najczęstszych nowotworów złośliwych u kobiet, przewiduje się, że zapadalność na raka jajnika będzie wzrastać z roku na rok.
Ze względu na brak typowych objawów i skutecznych metod przesiewowych oraz cechy implantacji i przerzutów odległych, ponad 70% raków jajnika było w momencie rozpoznania w stadium przerzutowym.
W tym badaniu badacze zbiorą duże próbki tkanek od pacjentów z rakiem jajnika, przeprowadzą badania multiomiczne i zmapują charakterystyczne mapy genomu i transkryptomu pacjentów z przerzutowym rakiem jajnika oraz zbadają mechanizmy molekularne, które można wykorzystać jako nowe cele w leczeniu raka jajnika.
Poza tym badacze zaprojektują i utworzą bazę danych dotyczącą przerzutowego raka jajnika, zintegrują wiele omicznych, obrazowych, patologicznych i klinicznych informacji w celu zbadania ich potencjalnego znaczenia oraz przeanalizują związek między różnymi omicznymi, obrazowymi, patologicznymi i rokowaniami, ustalą raka jajnika model predykcyjny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huaiwu Lu, Study Director
- Numer telefonu: +86 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Kontakt:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Numer telefonu: +8618688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z przerzutowym rakiem jajnika z oddziału klinicznego ginekologii Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta, ≥18 lat;
- zdiagnozowany jako rak jajnika na podstawie obrazowania i patologii;
- nie otrzymywała żadnych leków przeciwnowotworowych przed operacją na oddziale ginekologii klinicznej szpitala Sun Yat Sen Memorial Hospital Uniwersytetu Sun Yat-Sen;
- przeszła operację raka jajnika i dalsze leczenie;
- Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniach na ten temat, mają dobrą zgodność i mogą ukończyć rejestrację zgodnie z wymogami badania;
- Podpisz świadomą zgodę i zgódź się na gromadzenie i wykorzystywanie ich danych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe lub przeszli operację guza przed włączeniem;
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi w innych częściach;
- Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub psychicznymi;
- Słaba zgodność i niezdolność do współpracy i opisania osób reagujących na leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Próbki zostaną przebadane natychmiast po ich pobraniu od pacjentów, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Próbki zostaną przebadane natychmiast po ich pobraniu od pacjentów, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .