- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05251883
En studie for å analysere data om metastatisk eggstokkreft ved bruk av multi-omics
17. mai 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Som en av de vanligste ondartede svulstene hos kvinner, forventes forekomsten av eggstokkreft å øke år for år.
På grunn av mangelen på typiske symptomer og effektive screeningmetoder, og egenskapene til implantasjon og fjernmetastaser, var mer enn 70 % av eggstokkreft i metastatisk stadium på diagnosetidspunktet.
I denne studien vil etterforskerne samle inn store prøver av vev fra pasienter med eggstokkreft, gjennomføre multi-omics-studier og kartlegge de karakteristiske kartene over genomet og transkriptomet til pasienter med metastatisk eggstokkreft, og utforske de molekylære mekanismene som kan brukes som nye mål for behandling av eggstokkreft.
Dessuten vil etterforskerne designe og etablere en database over metastatisk eggstokkreft, integrere flere omics, bildediagnostikk, patologi og klinisk informasjon for å studere deres potensielle relevans, og analysere forholdet mellom ulike omics, bildediagnostikk, patologi og prognose, etablere eggstokkkreft. prediksjonsmodell.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huaiwu Lu, Study Director
- Telefonnummer: +86 18688395806
- E-post: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universit
-
Ta kontakt med:
- Huaiwu Lu, associate professor
- Telefonnummer: +8618688395806
- E-post: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med metastatisk eggstokkreft fra den gynekologiske kliniske avdelingen ved Sun Yat-Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-Sen University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne, ≥18 år gammel;
- diagnostisert som eggstokkreft ved bildediagnostikk og patologi;
- mottok ingen antitumorbehandling før operasjonen i den gynekologiske kliniske avdelingen ved Sun Yat Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-Sen University;
- mottatt eggstokkreftoperasjon og oppfølgingsbehandling;
- Pasienter deltar frivillig i forskningen på dette emnet, har god etterlevelse og kan fullføre påmeldingen i henhold til prøvens krav;
- Signer informert samtykke og godta innsamling og bruk av deres data.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har mottatt andre antitumorbehandlinger eller mottatt tumorkirurgi før påmelding;
- Pasienter med ondartede svulster i andre deler;
- Pasienter med ukontrollerbare nevrologiske, psykiatriske eller psykiske lidelser;
- Dårlig etterlevelse og manglende evne til å samarbeide og beskrive behandlere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri-overlevelse
Tidsramme: Prøven vil bli testet umiddelbart etter at de er tatt fra pasienter, og den statistiske analysen vil bli tatt gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Prøven vil bli testet umiddelbart etter at de er tatt fra pasienter, og den statistiske analysen vil bli tatt gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Weidle UH, Birzele F, Kollmorgen G, Rueger R. Mechanisms and Targets Involved in Dissemination of Ovarian Cancer. Cancer Genomics Proteomics. 2016 11-12;13(6):407-423. doi: 10.21873/cgp.20004.
- Webb PM, Jordan SJ. Epidemiology of epithelial ovarian cancer. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:3-14. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.08.006. Epub 2016 Oct 3.
- Lheureux S, Braunstein M, Oza AM. Epithelial ovarian cancer: Evolution of management in the era of precision medicine. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):280-304. doi: 10.3322/caac.21559. Epub 2019 May 17.
- Deng K, Yang C, Tan Q, Song W, Lu M, Zhao W, Lou G, Li Z, Li K, Hou Y. Sites of distant metastases and overall survival in ovarian cancer: A study of 1481 patients. Gynecol Oncol. 2018 Sep;150(3):460-465. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.06.022. Epub 2018 Jul 9.
- Reid BM, Permuth JB, Sellers TA. Epidemiology of ovarian cancer: a review. Cancer Biol Med. 2017 Feb;14(1):9-32. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0084.
- Piver MS. Treatment of ovarian cancer at the crossroads: 50 years after single-agent melphalan chemotherapy. Oncology (Williston Park). 2006 Sep;20(10):1156, 1158. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSEC-KY-KS-2021-215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .