Tolerance protinádorové terapie u seniorů (TOASTIE)

Jedná se o multicentrickou observační studii hodnotící křehkost a toleranci chemoterapie u starších osob.

Zvyšuje se počet lidí s rakovinou ve věku nad 65 let a více starších pacientů je léčeno chemoterapií. Předchozí výzkum ukázal, že pacienti žijící s křehkostí mají větší pravděpodobnost, že budou pociťovat významnou toxicitu chemoterapie.

Existuje skórovací systém, skóre CARG (Cancer Aging Research Group), které využívá sociodemografické údaje, proměnné nádoru/léčby, výsledky laboratorních testů (clearance hemoglobinu a kreatininu), geriatrické hodnotící proměnné (funkce, komorbidita, kognice, psychický stav, sociální aktivita/podpora a stav výživy) předpovídá pravděpodobnost, že se u pacientů v této populaci vyvine toxicita stupně 3-5. Skóre CARG se pohybuje od 0 (nejnižší riziko toxicity) do 19 (nejvyšší riziko toxicity).

Tento bodovací systém byl vyvinut a ověřen v USA (Spojené státy americké). Nebylo však zjištěno, že by předpovídal toxicitu v Austrálii. Dosud nebyla hodnocena a ani není používána v běžné onkologické praxi ve Velké Británii (Spojené království).

Tato studie se zabývá markery křehkosti u pacientů > 65 let. Výzkumníci se snaží předvídat ty, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vedlejších účinků chemoterapie. Vyšetřovatelé se snaží ověřit skóre CARG v populaci britského NHS (National Health Service) a prokázat proveditelnost jeho použití v běžné praxi. Vyšetřovatelé také vyhodnocují, zda jsou při předpovídání toxicity užitečné jiné skórovací systémy, které se běžně používají k hodnocení křehkosti (ale nikdy nebyly hodnoceny pro předpovídání toxicity).

Sekundární cíle zahrnují popis křehkosti v této populaci, prozkoumání toho, jak pacienti vnímají riziko spojené s chemoterapií a prokázat přidanou hodnotu nástrojů predikce rizika ve srovnání s odhady rizika toxicity klinickými lékaři.