Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Downův syndrom a účinky cvičení svalů nohou

12. února 2022 aktualizováno: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Účinky cvičení svalů nohy na hrubou motoriku a rovnováhu u pacientů s Downovým syndromem Pes Planus

Downův syndrom (DS) je běžná chromozomální dětská porucha a představuje přibližně 8 % všech vrozených anomálií. Děti s DS zažívají zpoždění v kognitivním, fyzickém, řečovém a jazykovém vývoji. Hypotonita a laxita, která je součástí jejích rysů, způsobuje zpoždění při získávání motoriky. Kromě toho způsobuje muskuloskeletální problémy a nesprávné postavení dolních končetin, což má za následek neefektivní a abnormální pohybový vzorec ohrožující lokomoci a každodenní funkce, a proto se problémy pro populaci dále zhoršují. Kombinovaný účinek těchto faktorů způsobuje vysokou úroveň stresu na chodidle, protože poskytuje základ pro celé tělo, proto jsou jedinci s Downovým syndromem ohroženi problémy se zarovnáním chodidel. Pes planus je mezi nimi nejčastější a představuje 91 % z celkového počtu diagnostikovaných pacientů s DS. Pes planus způsobuje změny v kinetice a kinematice nohou, které nejen významně narušují běžné denní aktivity, jako je rovnováha a chůze, ale také zvyšují riziko muskuloskeletálních zranění. Výzkumníci proto projevili zájem o řešení této podmínky pro efektivní management populace DS. Konvenčním léčebným přístupem je použití vložek, nožních ortéz a tejpování klenby, které však nevyvolávají reziduální efekt. Cílem této studie je tedy určit roli cvičení svalů nohou u Downova syndromu s pes planus, protože jeho účinky jsou pozitivně zaznamenány u normální populace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Klinicky diagnostikované případy DS včetně mužů i žen.

    • Bilaterální flexibilní pes planus na základě Navicular Drop Test.
    • Schopnost dodržovat pokyny a dodržovat cvičební program.
    • Samostatně jezdící.

Kritéria vyloučení:

  • • Zrakové nebo sluchové postižení.

    • Trauma dolních končetin nebo chirurgický zákrok za posledních šest měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení svalů nohou
Cvičení svalů nohou bylo podáváno 3 dny v týdnu po 40 minut po dobu 6 měsíců včetně domácího programu
Aktivní komparátor: Vložka na podporu klenby a aktivity na udržení rovnováhy na jedné noze
Byly poskytnuty vložky Arch Support, které dítě muselo nosit 5 hodin denně třikrát týdně po dobu 6 měsíců a navíc provádět balanční aktivity na jedné noze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce hrubého motoru
Časové okno: Základní linie
Funkce hrubého motoru byla hodnocena pomocí GMFM-88 Rozměry D a E
Základní linie
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 12 týdnů
Funkce hrubého motoru byla hodnocena pomocí GMFM-88 Rozměry D a E
12 týdnů
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 24 týdnů
Funkce hrubého motoru byla hodnocena pomocí GMFM-88 Rozměry D a E
24 týdnů
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
Rovnováha byla hodnocena pomocí Pediatric Balance Scale
Základní linie
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
Rovnováha byla hodnocena pomocí Pediatric Balance Scale
12 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 24 týdnů
Rovnováha byla hodnocena pomocí Pediatric Balance Scale
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit