- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05251935
Syndrome de Down et effets de l'exercice des muscles du pied
12 février 2022 mis à jour par: Nazia Adeeb, Ziauddin University
Effets de l'exercice des muscles du pied sur la motricité globale et l'équilibre chez les patients atteints du syndrome de Down du pied plat
Le syndrome de Down (DS) est un trouble pédiatrique chromosomique courant et représente environ 8 % de toutes les anomalies congénitales.
Les enfants atteints de DS connaissent des retards dans le développement cognitif, physique, de la parole et du langage.
L'hypotonie et la laxité qui font partie de ses caractéristiques entraînent un retard d'acquisition motrice.
En outre, il provoque des problèmes musculo-squelettiques et un mauvais alignement des membres inférieurs entraînant un schéma de mouvement inefficace et anormal compromettant la locomotion et les fonctions quotidiennes, ce qui aggrave encore les problèmes pour la population.
Les effets combinés de ces facteurs provoquent un niveau élevé de stress sur les pieds car ils constituent la base de tout le corps. Par conséquent, les personnes atteintes du syndrome de Down sont à risque de problèmes d'alignement des pieds.
Le pied plat est le plus courant d'entre eux et représente 91 % du nombre total de patients atteints de DS diagnostiqués.
Le pied plat provoque une altération de la cinétique et de la cinématique du pied qui non seulement interfère de manière significative avec les activités normales de la vie quotidienne comme l'équilibre et la démarche, mais augmente également le risque de blessures musculo-squelettiques.
Par conséquent, les chercheurs ont manifesté leur intérêt à traiter cette condition pour la gestion efficace de la population DS.
L'approche de traitement conventionnelle consiste à utiliser des semelles intérieures, des orthèses plantaires et du ruban adhésif pour la voûte plantaire, mais elles ne produisent pas d'effet résiduel.
Par conséquent, la présente étude vise à déterminer le rôle des exercices des muscles du pied dans le syndrome de Down ayant un pied plat puisque ses effets sont positivement enregistrés dans la population normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- ACELP (Institute of Child Development)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Cas de SD diagnostiqués cliniquement, hommes et femmes confondus.
- Pied plat flexible bilatéral sur la base du test de chute naviculaire.
- Capable de suivre les instructions et d'adhérer au programme d'exercices.
- Déambuler en toute autonomie.
Critère d'exclusion:
• Déficience visuelle ou auditive.
- Traumatisme du membre inférieur ou intervention chirurgicale au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice musculaire du pied
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L'exercice des muscles du pied a été administré 3 jours par semaine pendant 40 minutes pendant une période de 6 mois, y compris le programme à domicile
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Comparateur actif: Semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire et activités d'équilibre sur une jambe
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Des semelles de soutien de la voûte plantaire ont été fournies que l'enfant devait porter pendant 5 heures par jour trois fois par semaine pendant 6 mois et a effectué des activités d'équilibre sur une jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction motrice globale
Délai: Ligne de base
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La fonction motrice globale a été évaluée à l'aide des dimensions D et E du GMFM-88
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Ligne de base
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Fonction motrice globale
Délai: 12 semaines
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La fonction motrice globale a été évaluée à l'aide des dimensions D et E du GMFM-88
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12 semaines
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Fonction motrice globale
Délai: 24 semaines
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La fonction motrice globale a été évaluée à l'aide des dimensions D et E du GMFM-88
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24 semaines
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Équilibre
Délai: Ligne de base
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique
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Ligne de base
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Équilibre
Délai: 12 semaines
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique
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12 semaines
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Équilibre
Délai: 24 semaines
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Déficience intellectuelle
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Talipes
- Syndrome
- Syndrome de Down
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- Nazia Adeeb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .