Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Downs syndrom og virkninger af fodmuskeltræning

12. februar 2022 opdateret af: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Effekter af fodmuskeltræning på grovmotorisk funktion og balance blandt patienter med Pes Planus Downs syndrom

Downs syndrom (DS) er en almindelig kromosomal pædiatrisk lidelse og tegner sig for ca. 8 % af alle medfødte anomalier. Børn med DS oplever forsinkelser i kognitiv, fysisk, tale- og sprogudvikling. Hypotonitet og slaphed, der er en del af dets egenskaber, forårsager forsinkelse ved motorisk erhvervelse. Desuden forårsager det muskuloskeletale problemer og underekstremitetsfejl, hvilket resulterer i et ineffektivt og unormalt bevægelsesmønster, der kompromitterer bevægelse og daglige funktioner, og derfor forværres problemer for befolkningen yderligere. Kombinerede virkninger af disse faktorer forårsager et højt niveau af stress på foden, da det danner grundlaget for hele kroppen, og derfor er personer med Downs syndrom i fare for at få problemer med fodjustering. Pes planus er den mest almindelige blandt dem og tegner sig for 91% af de samlede diagnosticerede DS-patienter. Pes planus forårsager ændring i fodkinetik og kinematik, der ikke kun interfererer væsentligt med normale daglige aktiviteter som balance og gang, men også øger risikoen for muskel- og skeletskader. Derfor har forskere vist interesse for at adressere denne betingelse for effektiv håndtering af DS-populationen. Konventionel behandlingsmetode er brugen af ​​indlægssåler, fodortose og buetaping, men de giver ikke resteffekt. Derfor skal den nuværende undersøgelse bestemme, hvilken rolle fodmuskulaturøvelser spiller i Downs syndrom med pes planus, da dets virkninger er positivt registreret i normal befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Klinisk diagnosticerede tilfælde af DS inklusive både mænd og kvinder.

    • Bilateral fleksibel pes planus på basis af Navicular Drop Test.
    • Kunne følge instruktionerne og overholde træningsprogrammet.
    • Ambulerer selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • • Syns- eller hørenedsættelse.

    • Traumer i underekstremiteterne eller kirurgisk indgreb sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fod muskel træning
Fodmuskeltræning blev givet i 3 dage om ugen i 40 minutter i en periode på 6 måneder inklusive hjemmeprogram
Aktiv komparator: Arch Support Indersål og One Leg Balance Aktiviteter
Arch Support-indlægssåler blev leveret, som barnet skulle have på i 5 timer om dagen tre gange om ugen i 6 måneder plus udførte balanceaktiviteter med et ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: Baseline
Bruttomotorisk funktion blev vurderet ved hjælp af GMFM-88 Dimensioner D og E
Baseline
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Bruttomotorisk funktion blev vurderet ved hjælp af GMFM-88 Dimensioner D og E
12 uger
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 24 uger
Bruttomotorisk funktion blev vurderet ved hjælp af GMFM-88 Dimensioner D og E
24 uger
Balance
Tidsramme: Baseline
Balancen blev vurderet ved hjælp af Pediatric Balance Scale
Baseline
Balance
Tidsramme: 12 uger
Balancen blev vurderet ved hjælp af Pediatric Balance Scale
12 uger
Balance
Tidsramme: 24 uger
Balancen blev vurderet ved hjælp af Pediatric Balance Scale
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner