Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Downs syndrom og effekter av fotmuskeltrening

12. februar 2022 oppdatert av: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Effekter av fotmuskeltrening på grovmotorisk funksjon og balanse blant pasienter med Pes Planus Downs syndrom

Downs syndrom (DS) er en vanlig kromosomal pediatrisk lidelse og utgjør omtrent 8 % av alle medfødte anomalier. Barn med DS opplever forsinkelser i kognitiv, fysisk, tale- og språkutvikling. Hypotonitet og slapphet som er en del av dens funksjoner forårsaker forsinkelser på motorisk oppkjøp. Videre forårsaker det muskel- og skjelettproblemer og feilstilling i nedre ekstremiteter, noe som resulterer i ineffektivt og unormalt bevegelsesmønster som kompromitterer bevegelse og daglige funksjoner, og derfor forverres problemene for befolkningen ytterligere. Kombinerte effekter av disse faktorene forårsaker et høyt stressnivå på foten, da det gir grunnlaget for hele kroppen, og derfor er personer med Downs syndrom utsatt for problemer med fotjustering. Pes planus er den vanligste blant dem og utgjør 91 % av de totale DS-pasientene som er diagnostisert. Pes planus forårsaker endringer i fotkinetikk og kinematikk som ikke bare forstyrrer normale daglige livsaktiviteter som balanse og gange, men også øker risikoen for muskel- og skjelettskader. Derfor har forskere vist interesse for å adressere denne tilstanden for effektiv behandling av DS-populasjonen. Konvensjonell behandlingstilnærming er bruk av innleggssåler, fotortose og buetaping, men de gir ikke gjenværende effekt. Derfor er den nåværende studien for å bestemme rollen til fotmuskeløvelser i Downs syndrom som har pes planus siden effektene er positivt registrert i normal befolkning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Klinisk diagnostiserte tilfeller av DS inkludert både menn og kvinner.

    • Bilateral fleksibel pes planus på grunnlag av Navicular Drop Test.
    • Kunne følge instruksjoner og følge treningsprogrammet.
    • Ambulerende selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • • Syns- eller hørselshemming.

    • Traumer i underekstremiteter eller kirurgisk inngrep siste seks måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotmuskeltrening
Fotmuskeltrening ble gitt i 3 dager per uke i 40 minutter i en periode på 6 måneder inkludert hjemmeprogram
Aktiv komparator: Arch Support-innersåle og balanseaktiviteter med ett ben
Arch Support-innleggssåler ble gitt som barnet måtte bruke i 5 timer per dag tre ganger ukentlig i 6 måneder pluss utførte balanseaktiviteter med ett ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Bruttomotorisk funksjon ble vurdert ved bruk av GMFM-88 dimensjoner D og E
Grunnlinje
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
Bruttomotorisk funksjon ble vurdert ved bruk av GMFM-88 dimensjoner D og E
12 uker
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 24 uker
Bruttomotorisk funksjon ble vurdert ved bruk av GMFM-88 dimensjoner D og E
24 uker
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
Balansen ble vurdert ved bruk av Pediatric Balance Scale
Grunnlinje
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Balansen ble vurdert ved bruk av Pediatric Balance Scale
12 uker
Balansere
Tidsramme: 24 uker
Balansen ble vurdert ved bruk av Pediatric Balance Scale
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere