Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół Downa i skutki ćwiczeń mięśni stopy

12 lutego 2022 zaktualizowane przez: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Wpływ ćwiczeń mięśni stopy na funkcje motoryczne i równowagę u pacjentów z zespołem Downa Pes Planus

Zespół Downa (ZD) jest powszechnym zaburzeniem chromosomalnym u dzieci i stanowi około 8% wszystkich wad wrodzonych. Dzieci z ZD doświadczają opóźnień w rozwoju poznawczym, fizycznym, mowy i języka. Hipotonia i rozluźnienie, które są częścią jego cech, powodują opóźnienie w akwizycji motorycznej. Ponadto powoduje problemy z układem mięśniowo-szkieletowym i nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych, co skutkuje nieefektywnym i nieprawidłowym wzorcem ruchu, utrudniającym poruszanie się i codzienne funkcjonowanie, w związku z czym problemy dla populacji dalej się pogarszają. Połączone działanie tych czynników powoduje wysoki poziom stresu stopy, ponieważ stanowi ona fundament całego ciała, dlatego osoby z zespołem Downa są narażone na problemy z ustawieniem stopy. Pes płaski jest wśród nich najczęstszy i stanowi 91% wszystkich zdiagnozowanych pacjentów z DS. Pes płaski powoduje zmiany w kinetyce i kinematyce stopy, które nie tylko znacząco zakłócają normalne codzienne czynności życiowe, takie jak równowaga i chód, ale także zwiększają ryzyko urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Dlatego naukowcy wykazali zainteresowanie rozwiązaniem tego warunku w celu skutecznego zarządzania populacją DS. Konwencjonalne podejście do leczenia polega na stosowaniu wkładek, ortez stóp i oklejaniu łuku stopy, jednak nie dają one efektu rezydualnego. Stąd niniejsze badanie ma na celu określenie roli ćwiczeń mięśni stopy w zespole Downa z pes planus, gdyż jego efekty są pozytywnie odnotowywane w populacji normalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Klinicznie zdiagnozowane przypadki DS obejmujące zarówno mężczyzn, jak i kobiety.

    • Obustronna elastyczna pes płaska na podstawie testu kropli trzeszczkowej.
    • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami i stosować się do programu ćwiczeń.
    • Samodzielne poruszanie się.

Kryteria wyłączenia:

  • • Upośledzenie wzroku lub słuchu.

    • Uraz kończyny dolnej lub interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia mięśni stopy
Ćwiczenia mięśni stóp prowadzono przez 3 dni w tygodniu po 40 minut przez okres 6 miesięcy łącznie z programem domowym
Aktywny komparator: Wkładka wspierająca łuk stopy i ćwiczenia równowagi na jednej nodze
Dostarczono wkładki wspierające łuk stopy, które dziecko musiało nosić przez 5 godzin dziennie, trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy, a także wykonywało ćwiczenia równowagi na jednej nodze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcje motoryki dużej oceniano za pomocą wymiarów D i E GMFM-88
Linia bazowa
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcje motoryki dużej oceniano za pomocą wymiarów D i E GMFM-88
12 tygodni
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Funkcje motoryki dużej oceniano za pomocą wymiarów D i E GMFM-88
24 tygodnie
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
Równowagę oceniono za pomocą Skali Równowagi Pediatrycznej
Linia bazowa
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
Równowagę oceniono za pomocą Skali Równowagi Pediatrycznej
12 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Równowagę oceniono za pomocą Skali Równowagi Pediatrycznej
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj