- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251935
Downin oireyhtymä ja jalkalihasharjoituksen vaikutukset
lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Nazia Adeeb, Ziauddin University
Jalkalihasharjoituksen vaikutukset bruttomotoriikkaan ja tasapainoon Pes Planus Downin oireyhtymää sairastavilla potilailla
Downin oireyhtymä (DS) on yleinen kromosomaalinen lasten sairaus, ja se muodostaa noin 8 % kaikista synnynnäisistä epämuodostumista.
DS-lapset kokevat viiveitä kognitiivisessa, fyysisessä, puheen ja kielen kehityksessä.
Hypotoniteetti ja löysyys, jotka ovat osa sen ominaisuuksia, aiheuttavat viivästyksiä moottorin hankinnassa.
Lisäksi se aiheuttaa tuki- ja liikuntaelinongelmia ja alaraajojen epämuodostumia, mikä johtaa tehottomaan ja epänormaaliin liikekuvioon, mikä vaarantaa liikkumisen ja päivittäiset toiminnot, minkä vuoksi väestön ongelmat pahenevat entisestään.
Näiden tekijöiden yhteisvaikutukset aiheuttavat kovaa rasitusta jalkaan, koska se muodostaa perustan koko keholle, joten Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä on jalkojen kohdistusongelmien riski.
Pes planus on niistä yleisin, ja se muodostaa 91 % kaikista diagnosoiduista DS-potilaista.
Pes planus aiheuttaa muutoksia jalkojen kinetiikassa ja kinematiikassa, mikä ei ainoastaan häiritse merkittävästi normaalia päivittäistä elämää, kuten tasapainoa ja kävelyä, vaan lisää myös tuki- ja liikuntaelinten vammojen riskiä.
Tästä syystä tutkijat ovat osoittaneet kiinnostusta käsitellä tätä ehtoa DS-populaation tehokkaan hallinnan kannalta.
Perinteisiä hoitomuotoja ovat pohjallisten käyttö, jalkaortoosi ja kaariteippaus, mutta ne eivät tuota jäännösvaikutusta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jalkalihasten harjoitusten rooli Downin oireyhtymässä, jolla on pes planus, koska sen vaikutukset ovat positiivisia normaalissa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- ACELP (Institute of Child Development)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti diagnosoidut DS-tapaukset, mukaan lukien sekä miehet että naiset.
- Bilateral joustava pes planus Navicular Drop Testin perusteella.
- Pystyy seuraamaan ohjeita ja noudattamaan harjoitusohjelmaa.
- Liikkuu itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
• Näkö- tai kuulovamma.
- Alaraajan trauma tai kirurginen toimenpide kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkalihasten harjoitus
|
Jalkalihasharjoitusta annettiin 3 päivänä viikossa 40 minuuttia 6 kuukauden ajan, mukaan lukien kotiohjelma
|
|
Active Comparator: Kaaren tukipohjallinen ja yhden jalan tasapainotustoiminnot
|
Kaaren tukipohjalliset annettiin, että lapsen piti käyttää 5 tuntia päivässä kolmesti viikossa 6 kuukauden ajan sekä suorittaa yhden jalan tasapainotustoimintoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moottorin kokonaistoiminto arvioitiin käyttämällä GMFM-88:n mittoja D ja E
|
Perustaso
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Moottorin kokonaistoiminto arvioitiin käyttämällä GMFM-88:n mittoja D ja E
|
12 viikkoa
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Moottorin kokonaistoiminto arvioitiin käyttämällä GMFM-88:n mittoja D ja E
|
24 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainoa arvioitiin Pediatric Balance Scale -asteikolla
|
Perustaso
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapainoa arvioitiin Pediatric Balance Scale -asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tasapainoa arvioitiin Pediatric Balance Scale -asteikolla
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Henkinen vamma
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nazia Adeeb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .