Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Downsyndroom en effecten van voetspieroefeningen

12 februari 2022 bijgewerkt door: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Effecten van voetspieroefeningen op de grove motorische functie en balans bij patiënten met het syndroom van Pes Planus Down

Het syndroom van Down (DS) is een veel voorkomende chromosomale kinderziekte en is verantwoordelijk voor ongeveer 8% van alle aangeboren afwijkingen. Kinderen met DS ervaren vertragingen in de cognitieve, fysieke, spraak- en taalontwikkeling. Hypotonie en laksheid die deel uitmaken van zijn kenmerken, veroorzaken vertraging bij motorische verwerving. Bovendien veroorzaakt het musculoskeletale problemen en slechte uitlijning van de onderste ledematen, wat resulteert in een inefficiënt en abnormaal bewegingspatroon dat de voortbeweging en dagelijkse functies in gevaar brengt, waardoor de problemen voor de bevolking nog erger worden. Gecombineerde effecten van deze factoren veroorzaken een hoog niveau van stress op de voet, omdat het de basis vormt voor het hele lichaam, daarom lopen personen met het syndroom van Down risico op voetuitlijningsproblemen. Pes planus is de meest voorkomende onder hen en vertegenwoordigt 91% van de totale DS-patiënten die zijn gediagnosticeerd. Pes planus veroorzaakt een wijziging in de kinetiek en kinematica van de voet die niet alleen significant interfereert met normale dagelijkse activiteiten zoals balans en lopen, maar ook het risico op musculoskeletale letsels verhoogt. Daarom hebben onderzoekers interesse getoond in het aanpakken van deze aandoening voor een effectief beheer van de DS-populatie. Conventionele behandelingsmethoden zijn het gebruik van inlegzolen, voetorthese en voetboogtape, maar deze hebben geen resteffect. Daarom is de huidige studie bedoeld om de rol van voetspieroefeningen bij het syndroom van Down met pes planus te bepalen, aangezien de effecten ervan positief worden geregistreerd in de normale populatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Klinisch gediagnosticeerde gevallen van DS, zowel bij mannen als bij vrouwen.

    • Bilaterale flexibele pes planus op basis van Navicular Drop Test.
    • In staat om instructies op te volgen en zich te houden aan het oefenprogramma.
    • Zelfstandig rondlopen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Visuele of auditieve beperking.

    • Trauma aan de onderste ledematen of chirurgische ingreep in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voet Spier Oefening
Voetspieroefeningen werden gedurende 3 dagen per week gedurende 40 minuten gegeven gedurende een periode van 6 maanden inclusief een thuisprogramma
Actieve vergelijker: Arch Support Binnenzool en One Leg Balance-activiteiten
Er werden inlegzolen voor steunzolen verstrekt die het kind 5 uur per dag, driemaal per week gedurende 6 maanden moest dragen, plus activiteiten op het ene been moest uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: Basislijn
De grove motorische functie werd beoordeeld met behulp van GMFM-88 dimensies D en E
Basislijn
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: 12 weken
De grove motorische functie werd beoordeeld met behulp van GMFM-88 dimensies D en E
12 weken
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: 24 weken
De grove motorische functie werd beoordeeld met behulp van GMFM-88 dimensies D en E
24 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
De balans werd beoordeeld met behulp van de Pediatric Balance Scale
Basislijn
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
De balans werd beoordeeld met behulp van de Pediatric Balance Scale
12 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 24 weken
De balans werd beoordeeld met behulp van de Pediatric Balance Scale
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren