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Down-Syndrom und Auswirkungen von Fußmuskeltraining

12. Februar 2022 aktualisiert von: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Auswirkungen von Fußmuskeltraining auf die grobmotorische Funktion und das Gleichgewicht bei Patienten mit Pes planus Down-Syndrom

Das Down-Syndrom (DS) ist eine häufige pädiatrische Chromosomenstörung und macht etwa 8 % aller angeborenen Anomalien aus. Kinder mit DS erleben Verzögerungen in der kognitiven, körperlichen, Sprech- und Sprachentwicklung. Hypotonie und Schlaffheit, die Teil seiner Merkmale sind, verursachen eine Verzögerung der motorischen Akquisition. Darüber hinaus verursacht es Muskel-Skelett-Probleme und Fehlstellungen der unteren Extremitäten, was zu ineffizienten und anormalen Bewegungsmustern führt, die die Fortbewegung und die täglichen Funktionen beeinträchtigen, wodurch sich die Probleme für die Bevölkerung weiter verschlimmern. Die kombinierten Wirkungen dieser Faktoren verursachen ein hohes Maß an Belastung für den Fuß, da er die Grundlage für den gesamten Körper bildet. Daher sind Personen mit Down-Syndrom einem Risiko für Fußausrichtungsprobleme ausgesetzt. Pes planus ist der häufigste unter ihnen und macht 91 % aller diagnostizierten DS-Patienten aus. Pes planus verursacht eine Veränderung der Fußkinetik und -kinematik, die nicht nur die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens wie Gleichgewicht und Gang erheblich beeinträchtigt, sondern auch das Risiko von Verletzungen des Bewegungsapparates erhöht. Daher haben Forscher Interesse gezeigt, diesen Zustand für ein effektives Management der DS-Population anzugehen. Herkömmliche Behandlungsansätze sind die Verwendung von Einlagen, Fußorthesen und Fußgewölbetapes, die jedoch keine bleibende Wirkung erzielen. Daher soll die vorliegende Studie die Rolle von Fußmuskelübungen beim Down-Syndrom mit Pes planus bestimmen, da ihre Wirkungen in der Normalbevölkerung positiv erfasst werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Klinisch diagnostizierte Fälle von DS, sowohl bei Männern als auch bei Frauen.

    • Bilateraler flexibler Pes planus auf Basis des Navicular Drop Tests.
    • Kann Anweisungen befolgen und sich an das Trainingsprogramm halten.
    • Selbständiges Gehen.

Ausschlusskriterien:

  • • Seh- oder Hörbehinderung.

    • Trauma der unteren Extremitäten oder chirurgischer Eingriff in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußmuskelübung
Fußmuskeltraining wurde an 3 Tagen pro Woche für 40 Minuten für den Zeitraum von 6 Monaten einschließlich Heimprogramm durchgeführt
Aktiver Komparator: Einlegesohle zur Unterstützung des Fußgewölbes und Gleichgewichtsübungen auf einem Bein
Es wurden Einlegesohlen zur Fußgewölbeunterstützung bereitgestellt, die das Kind 6 Monate lang dreimal wöchentlich für 5 Stunden pro Tag tragen musste und außerdem Gleichgewichtsübungen auf einem Bein durchführte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die grobmotorische Funktion wurde anhand der GMFM-88-Dimensionen D und E bewertet
Grundlinie
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die grobmotorische Funktion wurde anhand der GMFM-88-Dimensionen D und E bewertet
12 Wochen
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen
Die grobmotorische Funktion wurde anhand der GMFM-88-Dimensionen D und E bewertet
24 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gleichgewicht wurde mit der Pediatric Balance Scale beurteilt
Grundlinie
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Gleichgewicht wurde mit der Pediatric Balance Scale beurteilt
12 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Gleichgewicht wurde mit der Pediatric Balance Scale beurteilt
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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