- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251935
Down-Syndrom und Auswirkungen von Fußmuskeltraining
12. Februar 2022 aktualisiert von: Nazia Adeeb, Ziauddin University
Auswirkungen von Fußmuskeltraining auf die grobmotorische Funktion und das Gleichgewicht bei Patienten mit Pes planus Down-Syndrom
Das Down-Syndrom (DS) ist eine häufige pädiatrische Chromosomenstörung und macht etwa 8 % aller angeborenen Anomalien aus.
Kinder mit DS erleben Verzögerungen in der kognitiven, körperlichen, Sprech- und Sprachentwicklung.
Hypotonie und Schlaffheit, die Teil seiner Merkmale sind, verursachen eine Verzögerung der motorischen Akquisition.
Darüber hinaus verursacht es Muskel-Skelett-Probleme und Fehlstellungen der unteren Extremitäten, was zu ineffizienten und anormalen Bewegungsmustern führt, die die Fortbewegung und die täglichen Funktionen beeinträchtigen, wodurch sich die Probleme für die Bevölkerung weiter verschlimmern.
Die kombinierten Wirkungen dieser Faktoren verursachen ein hohes Maß an Belastung für den Fuß, da er die Grundlage für den gesamten Körper bildet. Daher sind Personen mit Down-Syndrom einem Risiko für Fußausrichtungsprobleme ausgesetzt.
Pes planus ist der häufigste unter ihnen und macht 91 % aller diagnostizierten DS-Patienten aus.
Pes planus verursacht eine Veränderung der Fußkinetik und -kinematik, die nicht nur die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens wie Gleichgewicht und Gang erheblich beeinträchtigt, sondern auch das Risiko von Verletzungen des Bewegungsapparates erhöht.
Daher haben Forscher Interesse gezeigt, diesen Zustand für ein effektives Management der DS-Population anzugehen.
Herkömmliche Behandlungsansätze sind die Verwendung von Einlagen, Fußorthesen und Fußgewölbetapes, die jedoch keine bleibende Wirkung erzielen.
Daher soll die vorliegende Studie die Rolle von Fußmuskelübungen beim Down-Syndrom mit Pes planus bestimmen, da ihre Wirkungen in der Normalbevölkerung positiv erfasst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- ACELP (Institute of Child Development)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Klinisch diagnostizierte Fälle von DS, sowohl bei Männern als auch bei Frauen.
- Bilateraler flexibler Pes planus auf Basis des Navicular Drop Tests.
- Kann Anweisungen befolgen und sich an das Trainingsprogramm halten.
- Selbständiges Gehen.
Ausschlusskriterien:
• Seh- oder Hörbehinderung.
- Trauma der unteren Extremitäten oder chirurgischer Eingriff in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fußmuskelübung
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Fußmuskeltraining wurde an 3 Tagen pro Woche für 40 Minuten für den Zeitraum von 6 Monaten einschließlich Heimprogramm durchgeführt
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Aktiver Komparator: Einlegesohle zur Unterstützung des Fußgewölbes und Gleichgewichtsübungen auf einem Bein
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Es wurden Einlegesohlen zur Fußgewölbeunterstützung bereitgestellt, die das Kind 6 Monate lang dreimal wöchentlich für 5 Stunden pro Tag tragen musste und außerdem Gleichgewichtsübungen auf einem Bein durchführte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die grobmotorische Funktion wurde anhand der GMFM-88-Dimensionen D und E bewertet
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Grundlinie
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Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die grobmotorische Funktion wurde anhand der GMFM-88-Dimensionen D und E bewertet
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12 Wochen
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Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die grobmotorische Funktion wurde anhand der GMFM-88-Dimensionen D und E bewertet
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24 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Gleichgewicht wurde mit der Pediatric Balance Scale beurteilt
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Grundlinie
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Gleichgewicht wurde mit der Pediatric Balance Scale beurteilt
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12 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Das Gleichgewicht wurde mit der Pediatric Balance Scale beurteilt
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Beschränkter Intellekt
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Talipes
- Syndrom
- Down-Syndrom
- Plattfuß
Andere Studien-ID-Nummern
- Nazia Adeeb
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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