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Síndrome de Down e os efeitos do exercício muscular do pé

12 de fevereiro de 2022 atualizado por: Nazia Adeeb, Ziauddin University

Efeitos do exercício muscular do pé na função motora grossa e equilíbrio entre pacientes com síndrome de Down Pes Planus

A síndrome de Down (SD) é uma desordem cromossômica pediátrica comum e representa aproximadamente 8% de todas as anomalias congênitas. Crianças com SD apresentam atrasos no desenvolvimento cognitivo, físico, da fala e da linguagem. A hipotonia e a frouxidão que fazem parte de suas características causam atraso na aquisição motora. Além disso, causa problemas musculoesqueléticos e desalinhamento dos membros inferiores, resultando em padrão de movimento ineficiente e anormal, comprometendo a locomoção e as funções do dia a dia, portanto, agravando ainda mais os problemas para a população. Os efeitos combinados desses fatores causam um alto nível de estresse nos pés, pois fornecem a base para todo o corpo; portanto, os indivíduos com síndrome de Down correm o risco de problemas de alinhamento dos pés. O pé plano é o mais comum entre eles e representa 91% do total de pacientes com SD diagnosticados. O pé plano causa alteração na cinética e cinemática do pé que não só interfere significativamente nas atividades normais da vida diária como equilíbrio e marcha, mas também aumenta o risco de lesões musculoesqueléticas. Portanto, os pesquisadores demonstraram interesse em abordar essa condição para o manejo eficaz da população com SD. Abordagem de tratamento convencional é o uso de palmilhas, órteses de pé e fita adesiva no arco, no entanto, eles não produzem efeito residual. Portanto, o presente estudo é determinar o papel dos exercícios dos músculos do pé na Síndrome de Down com pé plano, uma vez que seus efeitos são registrados positivamente na população normal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75530
        • ACELP (Institute of Child Development)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Casos clinicamente diagnosticados de SD, incluindo homens e mulheres.

    • Pé plano flexível bilateral com base no Navicular Drop Test.
    • Capaz de seguir instruções e aderir ao programa de exercícios.
    • Deambular de forma independente.

Critério de exclusão:

  • • Deficiência visual ou auditiva.

    • Trauma de membro inferior ou intervenção cirúrgica nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Muscular do Pé
O exercício muscular do pé foi dado por 3 dias por semana durante 40 minutos durante o período de 6 meses, incluindo o programa em casa
Comparador Ativo: Palmilha de suporte de arco e atividades de equilíbrio de uma perna
Palmilhas de suporte de arco foram fornecidas para que a criança tivesse que usar por 5 horas por dia, três vezes por semana durante 6 meses, além de realizar atividades de equilíbrio de uma perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora grossa
Prazo: Linha de base
A Função Motora Grossa foi avaliada usando GMFM-88 Dimensões D e E
Linha de base
Função motora grossa
Prazo: 12 semanas
A Função Motora Grossa foi avaliada usando GMFM-88 Dimensões D e E
12 semanas
Função motora grossa
Prazo: 24 semanas
A Função Motora Grossa foi avaliada usando GMFM-88 Dimensões D e E
24 semanas
Equilíbrio
Prazo: Linha de base
O equilíbrio foi avaliado usando a Escala Pediátrica de Equilíbrio
Linha de base
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
O equilíbrio foi avaliado usando a Escala Pediátrica de Equilíbrio
12 semanas
Equilíbrio
Prazo: 24 semanas
O equilíbrio foi avaliado usando a Escala Pediátrica de Equilíbrio
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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