- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251935
Síndrome de Down e os efeitos do exercício muscular do pé
12 de fevereiro de 2022 atualizado por: Nazia Adeeb, Ziauddin University
Efeitos do exercício muscular do pé na função motora grossa e equilíbrio entre pacientes com síndrome de Down Pes Planus
A síndrome de Down (SD) é uma desordem cromossômica pediátrica comum e representa aproximadamente 8% de todas as anomalias congênitas.
Crianças com SD apresentam atrasos no desenvolvimento cognitivo, físico, da fala e da linguagem.
A hipotonia e a frouxidão que fazem parte de suas características causam atraso na aquisição motora.
Além disso, causa problemas musculoesqueléticos e desalinhamento dos membros inferiores, resultando em padrão de movimento ineficiente e anormal, comprometendo a locomoção e as funções do dia a dia, portanto, agravando ainda mais os problemas para a população.
Os efeitos combinados desses fatores causam um alto nível de estresse nos pés, pois fornecem a base para todo o corpo; portanto, os indivíduos com síndrome de Down correm o risco de problemas de alinhamento dos pés.
O pé plano é o mais comum entre eles e representa 91% do total de pacientes com SD diagnosticados.
O pé plano causa alteração na cinética e cinemática do pé que não só interfere significativamente nas atividades normais da vida diária como equilíbrio e marcha, mas também aumenta o risco de lesões musculoesqueléticas.
Portanto, os pesquisadores demonstraram interesse em abordar essa condição para o manejo eficaz da população com SD.
Abordagem de tratamento convencional é o uso de palmilhas, órteses de pé e fita adesiva no arco, no entanto, eles não produzem efeito residual.
Portanto, o presente estudo é determinar o papel dos exercícios dos músculos do pé na Síndrome de Down com pé plano, uma vez que seus efeitos são registrados positivamente na população normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75530
- ACELP (Institute of Child Development)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Casos clinicamente diagnosticados de SD, incluindo homens e mulheres.
- Pé plano flexível bilateral com base no Navicular Drop Test.
- Capaz de seguir instruções e aderir ao programa de exercícios.
- Deambular de forma independente.
Critério de exclusão:
• Deficiência visual ou auditiva.
- Trauma de membro inferior ou intervenção cirúrgica nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Muscular do Pé
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O exercício muscular do pé foi dado por 3 dias por semana durante 40 minutos durante o período de 6 meses, incluindo o programa em casa
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Comparador Ativo: Palmilha de suporte de arco e atividades de equilíbrio de uma perna
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Palmilhas de suporte de arco foram fornecidas para que a criança tivesse que usar por 5 horas por dia, três vezes por semana durante 6 meses, além de realizar atividades de equilíbrio de uma perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora grossa
Prazo: Linha de base
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A Função Motora Grossa foi avaliada usando GMFM-88 Dimensões D e E
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Linha de base
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Função motora grossa
Prazo: 12 semanas
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A Função Motora Grossa foi avaliada usando GMFM-88 Dimensões D e E
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12 semanas
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Função motora grossa
Prazo: 24 semanas
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A Função Motora Grossa foi avaliada usando GMFM-88 Dimensões D e E
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24 semanas
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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O equilíbrio foi avaliado usando a Escala Pediátrica de Equilíbrio
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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O equilíbrio foi avaliado usando a Escala Pediátrica de Equilíbrio
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12 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 24 semanas
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O equilíbrio foi avaliado usando a Escala Pediátrica de Equilíbrio
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- Nazia Adeeb
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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