- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05251935
Синдром Дауна и последствия упражнений для мышц стопы
12 февраля 2022 г. обновлено: Nazia Adeeb, Ziauddin University
Влияние упражнений для мышц стопы на общую моторику и баланс у пациентов с синдромом плоской стопы Дауна
Синдром Дауна (СД) является распространенным хромосомным заболеванием у детей и составляет примерно 8 % всех врожденных аномалий.
У детей с СД наблюдается задержка когнитивного, физического, речевого и языкового развития.
Гипотонус и вялость, которые являются частью его особенностей, вызывают задержку в приобретении моторики.
Кроме того, это вызывает проблемы с опорно-двигательным аппаратом и смещение нижних конечностей, что приводит к неэффективной и ненормальной модели движения, ставящей под угрозу передвижение и повседневные функции, поэтому проблемы для населения еще больше усугубляются.
Комбинированное воздействие этих факторов вызывает высокий уровень нагрузки на стопу, поскольку она обеспечивает основу для всего тела, поэтому люди с синдромом Дауна подвержены риску проблем со смещением стопы.
Плоский плоский лишай является наиболее распространенным среди них и составляет 91% от общего числа диагностированных пациентов с СД.
Pes planus вызывает изменение кинетики и кинематики стопы, что не только значительно мешает нормальной повседневной деятельности, такой как равновесие и походка, но также увеличивает риск скелетно-мышечных травм.
Следовательно, исследователи проявили интерес к решению этого условия для эффективного управления популяцией СД.
Традиционный подход к лечению заключается в использовании стелек, ортезов стопы и тейпировании свода стопы, однако они не дают остаточного эффекта.
Следовательно, настоящее исследование предназначено для определения роли упражнений для мышц стопы при синдроме Дауна с плоской стопой, поскольку их эффекты положительно регистрируются в нормальной популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75530
- ACELP (Institute of Child Development)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Клинически диагностированные случаи СД как у мужчин, так и у женщин.
- Двусторонняя гибкая плоскостопие на основе теста на падение ладьевидной кости.
- Умеет следовать инструкциям и придерживаться программы упражнений.
- Передвигается самостоятельно.
Критерий исключения:
• Нарушение зрения или слуха.
- Травма нижних конечностей или оперативное вмешательство в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение для мышц стопы
|
Упражнение на мышцы стопы проводилось 3 раза в неделю по 40 минут в течение 6 месяцев, включая домашнюю программу.
|
|
Активный компаратор: Стелька для поддержки свода стопы и балансировка на одной ноге
|
Были предоставлены стельки для поддержки свода стопы, которые ребенок должен был носить по 5 часов в день трижды в неделю в течение 6 месяцев, а также выполнял упражнения на равновесие одной ноги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общая моторная функция оценивалась с использованием измерений D и E GMFM-88.
|
Базовый уровень
|
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая моторная функция оценивалась с использованием измерений D и E GMFM-88.
|
12 недель
|
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 24 недели
|
Общая моторная функция оценивалась с использованием измерений D и E GMFM-88.
|
24 недели
|
|
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баланс оценивали с помощью педиатрической шкалы баланса.
|
Базовый уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Баланс оценивали с помощью педиатрической шкалы баланса.
|
12 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 24 недели
|
Баланс оценивали с помощью педиатрической шкалы баланса.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Интеллектуальная недееспособность
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Талипы
- Синдром
- Синдром Дауна
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- Nazia Adeeb
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .